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崗位職責 1.負責新產(chǎn)品以及已獲證產(chǎn)品質量策劃，配合技術/研發(fā)部，進行新產(chǎn)品/已獲證產(chǎn)品設計開發(fā)階段的評審、工藝確認等。 2.負責審核新產(chǎn)品、已獲證產(chǎn)品設計更改試驗大綱、控制計劃、FMEA、作業(yè)指導書等文件中與質量控制有關的項目； 3.負責按設計開發(fā)控制流程進度計劃檢查各階段文件資料、專檢量具和測試設備的完成情況，對未按計劃完成應及時協(xié)調完成； 4.協(xié)助項目階段對生產(chǎn)過程和客戶抱怨質量問題的處理和協(xié)調，組織召開質量分析會，制定糾正預防措施，并跟蹤和驗證措施的有效性； 5.支持項目階段檢驗和試驗工作的協(xié)調和處理； 6.負責質量改進和監(jiān)控各類質量指標的完成情況； 7.必要時到供方或客戶現(xiàn)場處理一定的質量問題； 8.新項目的達產(chǎn)審核準備； 執(zhí)行上級交辦的其他任務。 任職資格： 1、5年以上制造型醫(yī)療器械質量管理或項目管理，工藝管控相關工作經(jīng)驗，熟悉項目管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析或過程制程分析為佳； 2、理工科背景本科或以上，電子信息、機械自動化及相關專業(yè)本科以上學歷優(yōu)先。