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更新于 7月15日

醫學專員/臨床專員

8000-16000元
  • 重慶九龍坡區
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

腫瘤科風濕免疫科
該崗位工作地點:杭州/重慶均可!
崗位職責:
1. 按照公司產品開發要求,收集、分析及整理本領域臨床研究進展和文獻資料。
2. 協助臨床試驗相關文件的起草、撰寫和修訂工作,包括臨床試驗方案、研究者手冊、ICF、CRF、項目專用表格、研究者培訓手冊、受試者培訓手冊、研究藥物管理手冊等。
3. 負責臨床試驗醫學監查工作,收集整理受試者研究數據,并定期匯總提供小結報告,以供公司內部或外部與研究中心進行相關討論。
4. 負責臨床試驗醫學支持工作,包括項目組、研究者疑問解答。
5. 協助藥物警戒對AE、SAE、SUSAR等安全性事件進行醫學判斷,確保受試者安全。
6. 協助起草和撰寫臨床試驗總結報告。
7. 協助臨床試驗醫學相關文件的維護和歸檔。
8. 協助醫學事務部主管準備培訓等資料。
9. 及時完成公司領導交辦的其他事務。
任職資格:
1. 臨床醫學專碩,腫瘤、風濕免疫相關專業碩士及以上學歷;
2. 具備扎實的醫學專業知識;
3. 具備熟練的文獻查閱、整理、分析能力,良好的邏輯思維能力和文案書寫能力;
4. 工作細致,責任心強,有較好的學習能力。

工作地點

重慶九龍坡區高科創業園A棟

職位發布者

馮女士/HR

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公司Logo重慶精準生物技術有限公司
重慶精準生物技術有限公司(以下簡稱公司)成立于2016年,系精準醫學知名科學家錢程教授為核心的技術團隊與上市公司智飛生物(智睿投資)聯合創建的高新技術企業,公司以基因與細胞治療等技術為切入點,主營CAR-T細胞藥物開發應用,致力于建設全球化創新型生物醫藥企業。公司設立了產業技術研究院、博士后工作站和海智工作站,獲批重慶市新型高端研發機構、重點實驗室、工程研究中心、工程技術研究中心等平臺資質;興建了1.57萬平方米國內頂尖、平臺齊全、功能強大的細胞類藥物IND和NDA平臺,擁有質粒、載體、細胞制備的高智能化生產線和在線檢測質控平臺,是國家發改委、科技部等專項支持的生物醫藥研發公共服務平臺;公司匯集20余名國內外一流專家泰斗,現有員工289人,集聚223名研發精英團隊(其中碩博研究生53人);公司通過自主研發已擁有細胞治療領域核心技術,并掌握未來通用型CAR-T、實體瘤CAR-T等前沿關鍵技術,申請核心關鍵技術發明專利62項,獲得16項國內外專利授權,并在歐美等發達地區進行了專項布局;公司已獲得兩個CAR-T細胞一類生物新藥、五項適應癥的默示許可,涵蓋多發性骨髓瘤、兒童和成人白血病、淋巴瘤,以及實體腫瘤中的腎癌,注冊臨床正在順利推進并取得了優異的臨床數據;公司布局應用于白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、淋巴瘤、腸胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等10余項CAR-T研發管線,業已取得突破性進展,結直腸癌、胃癌、乳腺癌等適應癥已進入注冊臨床申報階段,即將實現CAR-T技術治療實體瘤領域全球率先突破;企業在籌建中國境內細胞新藥制備基地的同時,也積極推進成果轉化應用全球化策略,先后與歐美多家機構達成協議,設立海外研發分支機構,拓展國際市場商業布局;未來3至5年,企業力爭實現3個以上一類細胞新藥上市,年銷售收入超200億元。
公司主頁
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