崗位職責:
1、負責文件、培訓系統的維護與優化工作;
2、負責生產部各類生產文件和記錄的收發,保管、統計、借閱、銷毀;文件清單的維護與管理,文件格式的審核等;
3、負責文件、記錄相關的糾正與預防措施的實施和執行;
4、負責生產部按照公司和部門的培訓計劃安排協調培訓,組織年度培訓,建立并維護員工培訓檔案。
任職要求:
1、3年以上制藥行業的工作經驗,其中至少2年從事GMP文件或培訓崗位的工作經驗;
2、掌握藥品生產相關文件、培訓的法規要求并有良好實踐;
3、熟悉藥品管理相關法律法規,熟悉質量保證體系的運作,掌握常用辦公軟件操作;
4、具備良好的組織、溝通、協調能力。