崗位職責(zé):
1.指導(dǎo)完成儀器和理化分析檢測和實驗原始記錄撰寫,保證完整性、真實性和及時性;
2.負(fù)責(zé)完成各種分析方法的開發(fā)及驗證,撰寫驗證方案和報告;
3.起草原料藥,輔料、包材和制劑成品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程;
4.整理分析藥物質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究中的數(shù)據(jù),參與申報資料的撰寫;
5.參與接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊研制現(xiàn)場核查。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)、藥物合成、環(huán)境工程、化學(xué)工程、有機(jī)化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,熟練掌握常用一種或多種常用分析儀器,如HPLC、GC、原子吸收分光光度計、熒光分光光度計、ICP-MS等,具有分析方法開發(fā)驗證和研究的實際工作經(jīng)驗;
3.熟悉ICH,中國及美國FDA有關(guān)分析方法的法規(guī)和指南,熟悉GMP/GLP;
4.有熟練的英文閱讀、寫作和口頭表達(dá)能力。
職位福利:績效獎金、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、五險一金、年底雙薪、加班補(bǔ)助、房補(bǔ)