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崗位職責：
1.負責公司GMP相關的文件起草審核、文件及檔案的管理等工作；
2.負責公司GMP相關的記錄分發與控制管理工作；
3.負責公司培訓管理體系的維護，監督落實、評估培訓效果、完成本部門的培訓總結和回顧；
4.負責供應商檔案管理、供應商質量評估和審計、質量協議起草；負責組織物料供應商的選擇，參與物料分級等；
5.負責審核批準物料、產品的代碼以及物料的內部批號的編制規則；
6.負責組織開展內外部審計工作；
7.負責組織公司自檢，并組織協調各部門自檢定期的執行；
8.負責質量管理體系的建立、實施和質量體系評審工作，負責評審報告的撰寫。
完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1.教育背景：大學本科及以上學歷；生物、制藥、化工或醫藥類相關專業；
2.3年及以上質量體系管理工作經驗。具有參與新建藥廠質量體系搭建經驗者優先；
3.熟悉藥品管理相關法律法規及GMP規范、熟悉質量體系管理文件；
4.熟悉自檢活動組織流程及外部審計流程；
掌握常用辦公軟件，如Office、Excel等。