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更新于 6月19日

體系工程師

6000-10000元
  • 合肥蜀山區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

ISO認證醫療器械質量管理體系醫藥制造
崗位職責:
1.負責公司GMP相關的文件起草審核、文件及檔案的管理等工作;
2.負責公司GMP相關的記錄分發與控制管理工作;
3.負責公司培訓管理體系的維護,監督落實、評估培訓效果、完成本部門的培訓總結和回顧;
4.負責供應商檔案管理、供應商質量評估和審計、質量協議起草;負責組織物料供應商的選擇,參與物料分級等;
5.負責審核批準物料、產品的代碼以及物料的內部批號的編制規則;
6.負責組織開展內外部審計工作;
7.負責組織公司自檢,并組織協調各部門自檢定期的執行;
8.負責質量管理體系的建立、實施和質量體系評審工作,負責評審報告的撰寫。
完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1.教育背景:大學本科及以上學歷;生物、制藥、化工或醫藥類相關專業;
2.3年及以上質量體系管理工作經驗。具有參與新建藥廠質量體系搭建經驗者優先;
3.熟悉藥品管理相關法律法規及GMP規范、熟悉質量體系管理文件;
4.熟悉自檢活動組織流程及外部審計流程;
掌握常用辦公軟件,如Office、Excel等。

工作地點

蜀山區合肥市高新區創新大道2800號創新產業園二期H3棟中盛溯源

職位發布者

張靜/HR

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安徽中盛溯源生物科技有限公司由全球著名科學家、人誘導多能干細胞(hiPSC)發明人之一俞君英博士于2016年1月創建,是一家專注于hiPSC基礎研究與臨床轉化的高科技企業,致力于成為國內乃至國際干細胞產業領航者。我們是一支年輕、志向遠大的隊伍!在這里,會給每位員工提供展示和提升自己的機會。我們深信只有每位員工不斷的成長,才會有公司持續發展的動力和凝聚力。誠聘研究助理、研究員、高級研究員,項目經理,只要你有激情、理想、能力,請加入我們,攜手共創輝煌!
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