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崗位職責(zé)：
1.負責(zé)公司GMP相關(guān)的文件起草審核、文件及檔案的管理等工作；
2.負責(zé)公司GMP相關(guān)的記錄分發(fā)與控制管理工作；
3.負責(zé)公司培訓(xùn)管理體系的維護，監(jiān)督落實、評估培訓(xùn)效果、完成本部門的培訓(xùn)總結(jié)和回顧；
4.負責(zé)供應(yīng)商檔案管理、供應(yīng)商質(zhì)量評估和審計、質(zhì)量協(xié)議起草；負責(zé)組織物料供應(yīng)商的選擇，參與物料分級等；
5.負責(zé)審核批準(zhǔn)物料、產(chǎn)品的代碼以及物料的內(nèi)部批號的編制規(guī)則；
6.負責(zé)組織開展內(nèi)外部審計工作；
7.負責(zé)組織公司自檢，并組織協(xié)調(diào)各部門自檢定期的執(zhí)行；
8.負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和質(zhì)量體系評審工作，負責(zé)評審報告的撰寫。
完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1.教育背景：大學(xué)本科及以上學(xué)歷；生物、制藥、化工或醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)；
2.3年及以上質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗。具有參與新建藥廠質(zhì)量體系搭建經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī)及GMP規(guī)范、熟悉質(zhì)量體系管理文件；
4.熟悉自檢活動組織流程及外部審計流程；
掌握常用辦公軟件，如Office、Excel等。