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更新于 6月19日

體系工程師

6000-10000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

ISO認(rèn)證醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司GMP相關(guān)的文件起草審核、文件及檔案的管理等工作;
2.負(fù)責(zé)公司GMP相關(guān)的記錄分發(fā)與控制管理工作;
3.負(fù)責(zé)公司培訓(xùn)管理體系的維護(hù),監(jiān)督落實(shí)、評(píng)估培訓(xùn)效果、完成本部門的培訓(xùn)總結(jié)和回顧;
4.負(fù)責(zé)供應(yīng)商檔案管理、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估和審計(jì)、質(zhì)量協(xié)議起草;負(fù)責(zé)組織物料供應(yīng)商的選擇,參與物料分級(jí)等;
5.負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)物料、產(chǎn)品的代碼以及物料的內(nèi)部批號(hào)的編制規(guī)則;
6.負(fù)責(zé)組織開展內(nèi)外部審計(jì)工作;
7.負(fù)責(zé)組織公司自檢,并組織協(xié)調(diào)各部門自檢定期的執(zhí)行;
8.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和質(zhì)量體系評(píng)審工作,負(fù)責(zé)評(píng)審報(bào)告的撰寫。
完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求:
1.教育背景:大學(xué)本科及以上學(xué)歷;生物、制藥、化工或醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè);
2.3年及以上質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn)。具有參與新建藥廠質(zhì)量體系搭建經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī)及GMP規(guī)范、熟悉質(zhì)量體系管理文件;
4.熟悉自檢活動(dòng)組織流程及外部審計(jì)流程;
掌握常用辦公軟件,如Office、Excel等。

工作地點(diǎn)

蜀山區(qū)合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道2800號(hào)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園二期H3棟中盛溯源

職位發(fā)布者

張靜/HR

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安徽中盛溯源生物科技有限公司由全球著名科學(xué)家、人誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(hiPSC)發(fā)明人之一俞君英博士于2016年1月創(chuàng)建,是一家專注于hiPSC基礎(chǔ)研究與臨床轉(zhuǎn)化的高科技企業(yè),致力于成為國(guó)內(nèi)乃至國(guó)際干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)領(lǐng)航者。我們是一支年輕、志向遠(yuǎn)大的隊(duì)伍!在這里,會(huì)給每位員工提供展示和提升自己的機(jī)會(huì)。我們深信只有每位員工不斷的成長(zhǎng),才會(huì)有公司持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力和凝聚力。誠(chéng)聘研究助理、研究員、高級(jí)研究員,項(xiàng)目經(jīng)理,只要你有激情、理想、能力,請(qǐng)加入我們,攜手共創(chuàng)輝煌!
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