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QC檢驗員(醫療器械)

4000-7000元
  • 九江濂溪區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

一類醫療器械二類醫療器械IVD質量體系管理ISO13485
崗位職責:
1、認真執行檢驗工作各項制度、規程,及時、準確地完成質量檢驗任務。
2、按照《取樣管理規程》進行操作,了解取樣規則,對取樣的代表性與準確性負責。
3、收到倉庫請驗單后,及時安排取樣,對因取樣延誤影響生產所造成的后果負責。
4、應認真核對請驗單上所填寫內容是否與被抽樣品內容相一致,如有異??删芙^取樣并及時向上級領導匯報。
5、負責根據相關檢驗操作規程進行產品原材料、分裝原輔料、中間品、半成品、成品的檢驗,分析數據,出具檢驗報告,并對其真實性、準確性、及時性負責。
6、發現檢驗/產品異常情況,上報并配合調查,執行調查實驗方案。
7、參與客訴調查,執行調查實驗方案。
8、協助開展生產工藝、設備、檢驗方法等周期性驗證工作,分析數據,填寫相關記錄/報告。
9、制訂/修訂物料、分裝原輔料、中間品、半成品、成品檢驗規程,以及PCR實驗室管理相關制度。
10、使用儀器(或設備)時,應嚴格按該儀器(或設備)的使用操作規程進行操作,應認真填寫儀器(或設備)使用記錄。
11、負責相關質檢儀器(或設備)的清潔維護保養。
12、負責各類檢驗用試劑的配制、分裝管理以及參考品使用管理。
13、負責PCR實驗的5S管理。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物醫藥相關專業。
2、有一定的實驗操作能力,擅于思考、發現、分析問題,工作細致認真。
3、有PCR實驗操作能力者優先。
4、了解IVD行業相關法律法規者優先。

工作地點

九江濂溪區疏港大道

職位發布者

程女士/HR

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公司Logo覓瑞(杭州)生物科技有限公司
覓瑞(杭州)生物科技有限公司,是新加坡MIRXES公司在杭州(下沙新加坡科技園區注冊)的全資子公司,公司網址:www.mirxes.cn,從事研發微核酸(miRNA)檢測技術在生命科學、醫學領域上的應用。目前進行無創癌癥診斷試劑盒的開發、生產、銷售以及提供(微核酸)檢測服務。公司擁有全球領先的技術平臺,開放創新的企業環境,科學嚴謹的管理機制以及國際化的發展機會(有機會到公司新加坡本部和美國分部進行交流培訓以及工作),誠邀各種技術開發、市場拓展、醫療注冊人才加盟,共同開拓新一代無創癌癥診斷市場。公司將提供有競爭力的薪酬及福利,同時提供良好的個人發展機會。公司已于2025年5月23日赴香港上市,股票代碼:2629.HK。高級職位者以及長期工作員工,可以獲得股權激勵。應聘者請將個人簡歷(附近照)、聯系方式發往本公司郵箱dongqinhuang@mirxes.cn)。應聘資料將不予退回,本公司負責保密。
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