職位描述
生物藥液相色譜儀質譜儀液相色譜質譜儀氣相色譜儀
崗位職責∶
1、負責生物大分子藥物質量研究的方法開發、方法學驗證、表征分析及總結報告;
2、撰寫質量研究部分的注冊申報資料，并按規定外聯委托檢測;并對資料和圖譜質量負責;
3、負責與中試對接，進行質量標準技術研究并參與協調工藝驗證等質量部分工作;
4、依據現行法規的最新動態和運行中發現的問題，建立和完善質量管理體系及制度;保證產品質量符合既定的標準和法規要求。
1、負責生物大分子藥物質量研究的方法開發、方法學驗證、表征分析及總結報告;
2、撰寫質量研究部分的注冊申報資料，并按規定外聯委托檢測;并對資料和圖譜質量負責;
3、負責與中試對接，進行質量標準技術研究并參與協調工藝驗證等質量部分工作;
4、依據現行法規的最新動態和運行中發現的問題，建立和完善質量管理體系及制度;保證產品質量符合既定的標準和法規要求。
任職資格∶
1、藥學或生物工程等相關專業，本科以上學歷;
2、從事藥物研發質量研究5年以上，一線實驗操作至少3年，熟悉藥品注冊申報的相關法規及新藥研發流程；
3、獨立負責2個及以上生物藥品質量研究項目經驗;
4、至少有液相色譜（HPLC）、質譜（LC-MS）3年經驗。
3、獨立負責2個及以上生物藥品質量研究項目經驗;
4、至少有液相色譜（HPLC）、質譜（LC-MS）3年經驗。
獎金績效
年底三薪
工作地點
北京海淀區貝倫產業園2棟
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國典醫藥
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職位發布者
張芮/人事專員
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北京偉杰信生物科技有限公司北京偉杰信生物科技有限公司位于海淀區貝倫產業園，是國家高新技術企業。公司專注于生物制藥，是全球高端動物蛋白藥的領跑者，解決了利用哺乳動物細胞表達系統開發動物蛋白藥成本高，難度大的世界性難題，是以人藥標準開發系列高端動物蛋白藥的創新型生物制藥公司。公司主要產品方向： 1.動物繁殖 2.疾病防控 3.寵物疾病。公司核心競爭力：1）世界領先的哺乳動物細胞蛋白藥物高效表達技術平臺；2）完備的中試生產、注冊申報和產業化體系；3）藥物設計和在研產品具有極強的創新性。歡迎有志之士加入我們！
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