崗位職責:
1、完成所承擔項目的立項開題、現場檢查和項目結題等工作;
2、完成所承擔項目的工藝研究、雜質研究、生產備樣等工作;
3、完成與項目相關的文件的整理與撰寫,如研究方案、開發報告、結題報告、申報資料以及專利等;
4、完成項目在審評期間CDE所發補充意見的答復工作;
5、負責在研項目溯源整改、產現檢檢查工作;
6、負責確定項目預算,并根據預算提交請購計劃;
7、定期匯報項目進展,針對開發研究過程中出現的問題,應制定詳細的解決方案,并及時反饋給化學開發經理。
任職要求:
1、博士學歷、藥物化學、有機合成、藥學等相關專業,全合成方向;
2、熟悉研發的基本要求和特點,具備良好的實驗操作能力;
3、了解新藥開發的基本原則及藥品相關的法律法規,能撰寫藥品申報資料;
4、能熟練進行中英文獻檢索,能熟練使用英語閱讀專業文獻資料,英文寫作能力佳者優先考慮;
5、謙虛好學、誠信可靠,具有良好的溝通技巧和團隊協作精神。
6、有相關工作經驗優先考慮。