一、崗位目的:
該職位將與供應鏈負責人、生產基地、CMC團隊、采購團隊、內部商業計劃團隊緊密協作,通過管理、協助管理原料藥/制劑(DS/DP)、對照藥等供應計劃,確保持續穩定的藥品供應。
優化整體供應鏈計劃機制,助力實現產品管線高效交付患者的目標。
二、工作職責:
1. 臨床供應計劃制定:根據整合的臨床需求,與研究團隊緊密合作,制定臨床試驗物料供應計劃及生產排程,確保與研究時間表匹配。
2. 庫存監管:動態監控制劑、對照藥庫存,確保持續精準供應。
3. 跨部門協作支持:作為單一對接人與CMC溝通包裝計劃及跟蹤,協同采購及物流團隊,完成藥品采購工作。
4. 風險管理:預測潛在風險并制定團隊協同的緩解計劃。
5. 供應鏈問題解決:識別供應限制問題,及時預警臨床團隊并與各相關團隊協商/解決以確保供應計劃達成。
三、任職資格:
1. 教育背景:生命科學領域本科及以上學歷
2. 工作經驗:4年以上醫藥供應鏈行業經驗,臨床經驗優先,商業化亦可。
3. 知識技能:熟練使用Microsoft Word、Excel、Project、PowerPoint及Outlook。
4. 個人素質:具備補貨計劃、產能分析、生產及分銷的實操經驗(臨床或商業化環境均可),熟悉全球藥品法規要求(如cGMP、GDP、GCP)。