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臨床監查員CRA-2025屆校招(杭州)

6000-8000元·14薪
  • 杭州上城區
  • 無經驗
  • 碩士
  • 校園
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監查新藥生物藥化學藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
職責描述:
1、負責選擇臨床試驗機構,簽訂臨床試驗合同,搜集相關資料,并跟蹤落實臨床試驗全過程;
2、負責研究單位單位的篩選,研究預算的制定, 協助項目經理組織方案討論會和總結會。
3、跟進臨床試驗進度;
4、協助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現的問題;
5、定期歸納并提交監查報告;定期整理更新研究者文件夾;
6、與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題,協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關系;
7、確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中。
職位要求:
1、教育背景:具有醫學,臨床藥學或藥學等相關專業本科或以上學歷;
2、知識技能:熟悉GCP,藥物研發過程;熟練掌握Office等常用辦公軟件操作;
3、個人素質:具有團隊合作精神,有較好的溝通能力、分析能力、組織協調能力,吃苦耐勞、認真負責的工作精神,可以承受一定的壓力。
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工作地點

杭州上城區蕙灃大廈-B座

職位發布者

丁寧/人事經理

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公司Logo豪森藥業公司標簽
豪森藥業成立于1995年,是中國領先的創新驅動型制藥公司。秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,致力于通過持續創新改善人類健康,重點關注抗腫瘤、中樞神經系統、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續多年位居中國醫藥工業百強榜前30強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業。公司于2019年6月在香港聯交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發實力與超過20年的研發經驗。在上海、連云港建立了研發中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發體系,并創建了國家企業技術中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯合工程中心等多個國家級研發機構。公司大力培養和引進高層次技術人才,截至2020年12月,共有專業研發人員1600余名,先后承擔863計劃、“重大新藥創制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關項目50余項,榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內外授權發明專利300余項,參與國家標準制定近150項。經過20多年的持續研發投入,截至目前,公司已上市5個1類創新藥,在研藥物百余個,20多個創新藥進入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態一致,通過持續按照國際先進標準設計和建立生產設施和生產線,使用先進生產設備。公司的生產質量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證,制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區。未來,秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,我們將加快科技創新步伐,繼續關注滿足臨床未竟的醫療需求,持續不斷地推出更多的創新藥品,改善人類的健康與生命質量。
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