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更新于 7月7日

洗配工程師/主管

1-2萬·13薪
  • 常州新北區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥
1 主要工作職責(zé) 1.1 負(fù)責(zé)洗配崗位的日常管理,包括人員的個人衛(wèi)生、行為規(guī)范、現(xiàn)場紀(jì)律。 1.2 負(fù)責(zé)洗配崗位的生產(chǎn)活動,包括不限于洗瓶機(jī)、滅菌隧道、一次性配液系統(tǒng)、滅菌柜、VHP傳遞窗的操作。 1.3 監(jiān)督洗配技術(shù)員的職責(zé)執(zhí)行情況。 1.4 確保洗配崗位的生產(chǎn)活動符合公司文件規(guī)章及cGMP。 1.5 負(fù)責(zé)洗配崗位的生產(chǎn)記錄填寫,整理。 1.6 負(fù)責(zé)洗配崗位的SMP、SOP、輔助記錄的編寫。 1.7 負(fù)責(zé)洗配崗位設(shè)備、設(shè)施的日常維護(hù)保養(yǎng)。 1.8 參與洗配崗位的偏差調(diào)查,完成其相應(yīng)的處理措施。 1.9 負(fù)責(zé)對洗配技術(shù)員的培訓(xùn),確保其持續(xù)符合上崗資質(zhì)。 1.10 負(fù)責(zé)對洗配區(qū)域進(jìn)行6S管理,確保洗配崗位生產(chǎn)現(xiàn)場清潔和有序。 2 任職要求 2.1 生物制藥、藥學(xué)類等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。 2.2 三年以上生物藥工作經(jīng)驗,一年以上相關(guān)管理工作經(jīng)驗,二年以上的配液工作經(jīng)驗。 2.3 熟悉現(xiàn)行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)知識。 2.4 具有生物制品、無菌產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)知識及經(jīng)驗。

工作地點

江蘇省常州市新北區(qū)遼河路1028號

職位發(fā)布者

林女士/HRBP

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公司Logo豪森藥業(yè)公司標(biāo)簽
豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜前30強(qiáng)、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng),是國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔(dān)863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關(guān)項目50余項,榮獲國家科技進(jìn)步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項,參與國家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個,20多個創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動態(tài)一致,通過持續(xù)按照國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線,使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證,制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來,秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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