職位描述
三類醫療器械無源醫療器械質量體系管理GMP認證ISO認證
崗位職責：
1.主持質量管理的全面工作，并對質量管理的各項工作結果負責
2.組織建立質量管理體系，確保質量體系的有效運行
3.制定質量目標和質量計劃，經批準后組織實施
4.制定產品質量檢驗標準對公司采購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責。
5.負責設計與開發活動的質量策劃。
6.參與新產品開發的，先期策劃、審查產品設計、工藝的科學性、合理性
7.組織實施質量統計、對統計數據的真實性，可靠性負責
8.領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作
9.有對各類成品質量事故進行調查、分析和提出處理意見權
10 .對質量問題行使否決權
11.定期通報各有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制定糾正和預防措施，并組織實施
12 .有權制止不符合工藝規定和要求的生產行為
13.對本部門員工的各項考核、獎懲有決定權
14.定期對全廠員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓。
15.要求熟悉13485質量體系，具體同行業工作經驗5年以上
工作地點
無錫江陰市鴻萌橡塑制品有限公司
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職位發布者
石先生/招聘主管
三日內活躍立即溝通
江陰市鴻萌橡塑制品有限公司江陰市鴻萌橡塑制品有限公司成?于2004年，專業研發和?產高精密高質量的醫用橡膠件、硅膠定制件以及藥包材膠塞等各種醫療產品。鴻萌橡塑目前下轄五家子公司，分別是江陰嘉鴻醫療科技有限公司、江陰市永鴻橡塑有限公司、江陰市海鳥醫療之家電?商務有限公司、上海海鳥醫療之家電?商務有限公司、深圳市鴻粵醫療有限公司。為深化與威高（WEGO）的戰略合作，于2023年8月成立山東威鴻醫療科技有限公司。鴻萌橡塑擁有3大生產基地，采用現代化的生產車間和生產設備，嚴格按照GMP要求進行生產管理。產品已出口美國、德國、英國、日本、韓國、俄羅斯、巴西、印度、阿根廷等30多個國家。公司是江蘇省?新技術企業、江蘇省科技?營企業、江蘇省省級企業技術中心、江陰市兩化融合示范企業。先后通過CE、FDA、ISO9001:2015質量管理體系認證和 ISO13485:2016醫療器械質量管理體系認證。鴻萌進?步推行稻盛哲學企業文化，引入咨詢公司，學習華為的經營管理方式，構建人才管理體系，打造鴻萌集團核心競爭力。
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