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崗位職責(zé)： 1）負(fù)責(zé)根據(jù)法律法規(guī)要求編寫醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料，包括產(chǎn)品首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、許可變更等相關(guān)注冊(cè)資料的編寫整理、審核、申報(bào)提交，全程跟蹤注冊(cè)申報(bào)資料的整理并報(bào)送，完成產(chǎn)品注冊(cè)； 2）就注冊(cè)事務(wù)與政府及相關(guān)部門進(jìn)行溝通，協(xié)調(diào)處理注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題，確保按時(shí)獲得注冊(cè)批件； 3）注冊(cè)資料及原始記錄歸檔及整理； 4）協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量管理體系相關(guān)工作：與公司各部門溝通，完善研發(fā)注冊(cè)產(chǎn)品相關(guān)的體系文件等； 5）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新、存檔； 任職要求： 生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷，年齡23歲--35歲，五官端正，溝通協(xié)調(diào)能力良好，親和力強(qiáng)，有醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 職位福利：五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利