工作職責(zé):
1.對(duì)研究者報(bào)告的不良事件進(jìn)行分析和處理
2.對(duì)不良事件的名稱,正確性,嚴(yán)重程度,發(fā)生情況,持續(xù)時(shí)間等相關(guān)信息進(jìn)行審核,評(píng)價(jià)
3.審核不良事件的標(biāo)準(zhǔn)并根據(jù)對(duì)應(yīng)的流程進(jìn)行處理
4.撰寫并編輯不良事件的發(fā)展經(jīng)過
5.對(duì)于不良事件的后續(xù)發(fā)展進(jìn)行跟蹤
6.負(fù)責(zé)其他安全數(shù)據(jù)采集人或安全數(shù)據(jù)一致性核查人的溝通與聯(lián)系
7.負(fù)責(zé)根據(jù)地方要求產(chǎn)生安全性數(shù)據(jù)報(bào)告
任職資格:
1.醫(yī)學(xué),藥學(xué),生物學(xué)等相關(guān)背景,本科及以上學(xué)歷
2.有臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)或者經(jīng)過臨床試驗(yàn)全過程培訓(xùn),熟悉GCP優(yōu)先
3.英語(yǔ)聽說讀寫良好,CET-6優(yōu)先
職位福利:五險(xiǎn)一金、福利體檢、帶薪年假、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、周末雙休、高溫假