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1.參與公司計算機化系統(tǒng)質(zhì)量體系合規(guī)化建設(shè)，負責(zé)公司計算機化系統(tǒng)整個生命周期內(nèi)的合規(guī)化管理（權(quán)限管理、賬號管理、數(shù)據(jù)備份歸檔管理、數(shù)據(jù)恢復(fù)測試、時鐘同步等）； 2.負責(zé)計算機化系統(tǒng)驗證管理，審核、起草計算機化系統(tǒng)驗證生命周期內(nèi)的文件，包括但不限于各類風(fēng)險評估（RA）、用戶需求（URS）、設(shè)計文件，驗證方案與驗證報告（DQ\IQ\PQ）等； 3.負責(zé)公司內(nèi)各部門的計算機化系統(tǒng)周期性回顧（Periodic Review）。 4.參與并完成公司內(nèi)部相關(guān)計算機化系統(tǒng)的驗證，包括但不限于：MES,WMS, ERP，基礎(chǔ)應(yīng)用等系統(tǒng)軟件； 5.擔(dān)當(dāng)ITQA角色，承擔(dān)IT系統(tǒng)的合規(guī)性監(jiān)控、審計等工作。 任職資格： 學(xué)歷：本科及以上 專業(yè)：計算機、生物工程、機械工程及自動化等相關(guān)專業(yè) 英語：英語六級以上，能閱讀英文法規(guī) 年齡：40 歲及以下 工作經(jīng)驗及技能: 1、具有1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗； 2、具有質(zhì)量管理和 GMP、藥品管理法等方面專業(yè)知識，熟悉法規(guī)要求，質(zhì)量意識較強。