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崗位職責： 1、負責QA相關文件的制定和編寫。 2、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。 3、確保在產品放行前對批記錄的審核。 4、確保完成所有必要的檢驗。 5、負責QA業務流程梳理優化。 6、負責質量控制，根據公司整體質量狀況組織質量控制方案，監督產品全程質量。 7、負責質量監控，監控工藝狀態，對工藝參數的改變進行對產品影響鑒定，并論證設定的合理性。 8、負責與其他團隊成員保持良好溝通，確保質量問題得到及時解決。 9、負責所有與質量有關的變更。 任職要求： 年齡: 25-45歲 學歷:本科及以上 專業:藥學或相關專業 經驗技能資格要求: 1、5 年及以上從事藥品生產和質量工作經驗:其中至少一年的質量管理經驗 2、熟悉GMP、數據完整性相關規定; 3、熟悉QA全部業務流程; 4、在關鍵崗位有過 FDA、歐盟、GMP 等國內外重要審計認證迎檢經驗，掌握驗證、供應商、偏差變更等工作技能; 5、有廠區公用系統驗證相關工作經驗者優先。