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更新于 7月16日

ADC CMC負責人

2.5-3.5萬

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 免費班車
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 五險一金

職位描述

新藥研發
崗位職責:
1作為公司新藥研發管理團隊的主要成員,全程深度參與Linker-drug技術開發和生產;
2.負責對Linker-drug CMC研發項目進行統籌規劃和管理,協調各項研究工作的街接與推進;
3. 負責外部研發生產服務機構CDMO的管理;
4. 負責CMC相關上市/IND申報資料的撰寫,井確保全套原始記錄的完整性、科學性、準確性;
5. 跟蹤CMC相關政策法規、 技術要求的動態信息,確保 CMC 工作符合監管部門的要求;
6.參與與監管部門的溝通交流,井負責制定 CMC相關溝通交流策略,組織撰寫溝通交流材料及會議紀要,跟進后續事宜;
7.完成上級交代的其他工作。
任職資格:
1.有機化學、藥物化學等相關專業博士學歷,優秀者可放寬條件。
2.有8年以上新藥的工藝開發及生產管理經驗;
3.在原料藥工藝開發、質量研究和IND/NDA申報方面擁有豐富經驗和扎實的專業知識;
4.擁有新藥臨床和上市申報 (IND/NDA) 中美資料撰寫經驗;
5.擁有主導與CDE在藥學方面溝通交流的經驗。

工作地點

石家莊裕華區石藥集團中央藥物研究院

職位發布者

丁女士/無

昨日活躍
立即溝通
公司Logo石藥集團公司標簽
石藥控股集團有限公司組建于1997年,在“做好藥,為中國,善報天下人”的理念傳承下,通過創新發展,主要經營指標多年保持雙位數增長,年銷售收入452億元。現在已發展為員工2.8萬人的國際化創新性企業。旗下港股上市公司(01093.HK)入選恒生指數成分股,并代表中國制藥入選全球醫藥企業研發管線規模榜單居第23位,服務全球患者。
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