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更新于 7月22日

藥品注冊專員

5000-8000元
  • 南昌南昌縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊仿制藥注冊中藥GMP化學原料藥QC
崗位內容:
1. 負責公司藥品注冊相關的申報、報批、審評等工作。
2. 組織準備注冊文件,協調各方面資源,以確保注冊申請材料及時、高質量地提交。
3. 負責監督和跟蹤整個注冊過程,及時處理審評意見,推進注冊事宜,并向上級領導匯報。
4. 及時跟蹤相關政策法規變化,進行知識儲備和培訓。
任職要求:
1. 藥學或醫學相關專業本科及以上學歷;
2. 具備一定的藥品注冊相關工作經驗,熟悉國家藥品審評政策和流程;熟悉新藥仿制藥的報批注冊的流程
3.會寫申報材料,懂分析及工藝研究;熟悉GMP相關的知識
4. 具備較強的協調、溝通能力和團隊合作精神;
5. 具備優秀的邏輯思維能力和分析問題的能力;

工作地點

南昌縣南昌佳海產業園一期66棟66A棟

職位發布者

吳女士/行政專員

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公司Logo江西省博澤康醫藥科技有限公司
南昌市博澤康醫藥科技有限公司成立于2010年3月,坐落于國家級高新技術科技園——南昌市高新區南昌大學科技園內。本公司擁有擁有一支專業、穩定的團隊,開拓進取,嚴謹管理,完善業務,是一家同時為國內、省內外三甲醫院提供臨床試驗機構認證申報咨詢服務的機構,現已發展成為頗具規模和實力的國內知名以從事臨床研究為主的合同研究組織(Contract Research Organization)CRO。南昌市博澤康醫藥科技有限公司憑借多年來先進的管理模式、廣泛的資源優勢,及對該行業的深刻認識,充分抓住當前CRO行業的市場機遇,匯聚了一支包括碩士、本科生的由醫學、藥學等領域高級專業人才和業內精英組成的優秀研發團隊。作為一家專注于臨床研究領域的CRO企業,我們立足行業本質,順應發展趨勢,緊扣動態脈搏,面向國內外制藥企業、研發公司、科研院所等機構,全力提供相關產品的政策咨詢、注冊申報、臨床研究、三級甲等醫院申報臨床試驗機構、臨床試驗機構新專業申請、專利申請等方面的技術外包服務。
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