崗位職責:
1、對生產系統(tǒng)(主要是固體生產)進行過程監(jiān)控及結果(包括工藝衛(wèi)生情況)復核;
2、負責跟蹤產品質量趨勢,發(fā)現異常趨勢進行分析、調查;負責做好質量監(jiān)控記錄和相關臺帳 ;
3、參與風險識別/原因調查、風險評估并采取有效的CAPA進行風險控制過程;
4、負責對CAPA的實施進行后續(xù)確認,以確保CAPA實施的有效性。
任職要求:
1、藥學相關專業(yè),2年以上GMP藥企QA工作經驗;
2、有良好的GMP管理意識,有較好的溝通表達、語言組織能力;
3、工作積極主動、責任心強、講原則、有團隊合作精神;
4、能熟練使用電腦辦公軟件;
5、能接受一定強度的夜班。