職位描述
化學藥仿制藥氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀
崗位職責：
1. 負責原料、中間體及成品的分析方法開發、優化及驗證工作，制定質量標準和分析SOP。
2. 配合研發項目提供可靠的檢測數據，支持工藝優化和申報資料撰寫。
3. 參與原料藥合成工藝開發與優化，指導中試放大及生產交接，解決工藝問題。
4. 負責雜質譜分析（工藝雜質、降解雜質）及標準品制備。
5. 建立研發質量管理體系，監督研發合規性，審核研究方案/報告及申報資料。
崗位要求：
1. 本科及以上學歷，藥物分析、分析化學、有機化學、藥學等相關專業。
2. 精通HPLC、NMR、IR、MS等分析儀器操作及數據解析。
3. 熟悉ICH指南、GMP法規及藥品注冊要求。
4. 具備方法開發、驗證及技術轉移經驗。
5. 3年以上藥物質量研究或研發QA經驗（高級崗位）。
6. 有化藥新藥全流程研發經驗者優先。
工作地點
連云區連云港經濟技術開發區大浦工業區先鋒路1號
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職位發布者
王女士/人事經理
昨日活躍立即溝通
連云港貴科藥業有限公司連云港貴科藥業有限公司,是致力于新型原料藥的研究、開發、生產和銷售于一體的高新技術企業公司坐落于連云港經濟技術開發區大浦工業區先鋒路1號，總面積約31148.9平方米，所有廠區內設施均依據GMP規范而建造。公司擁有多臺歐美進口的國際先進儀器，已通過中國GMP認證及歐盟CEP認證。“精益求精，創新發展”是我們的一貫追求，“重視藥品質量，關愛生命健康”是我們的崇高目標。憑借成熟的企業理念，清晰的發展規劃，先進的儀器設備，科學的管理規范，我們相信我們將為提高人類健康水平，促進經濟和社會發展作出更大貢獻！
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