崗位職責:
(1)負責組織對原料、輔料、包裝材料、相關產品、生產用水氣等進行檢測;
(2)負責組織開展實驗室儀器的驗證和再驗證及分析方法的驗證、確認、轉移等工作,協助生產、研發部門進行生產工藝、清潔驗證等工作;
(3)負責在線產品、中間產品快速分析方法的開發;
(4)負責實驗室儀器校準、OOS調查、偏差控制等管理工作;
(5)制定公司年度自查方案,組織開展GMP自查工作,不斷完善質量控制體系。
任職要求:
(1)專科及以上學歷,藥學、制藥、化工、生物工程等相關專業1年及以上相關檢測分析工作經驗;
(2)熟悉各種現代分析儀器(HPLC/UV/PAD/RI/LS/CAD、UPLC/MS、GC/MS)、常規分析儀器的使用及維護;
(3)熟悉制藥企業QC體系,了解相關國內國際認證,有組織接受中國、歐盟、美國GMP審計經驗;