職位描述
國產器械注冊一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械口腔科器械植入醫療器械醫療耗材ISO9000ISO9001ISO13485ISO認證
崗位職責：
1、負責搜集、整理、分類、匯總歸檔并傳達國家醫療器械監督管理部門出臺的各項法規、文件、技術資料；
2、負責注冊資料編寫、審核，確保注冊申請項目的報送、審評和審批順利進行；
3、負責監督醫療器械研發質量體系的執行，保證研發體系、原始記錄和操作規程合法合規；
4、完成部門其他臨時性工作。
崗位要求：
1、專科及以上學歷；
2、有藥品或醫療器械質量管理相關工作經驗，熟悉醫療器械相關法律法規和注冊流程；
3、有相關體系管理或注冊產品經驗；
4、較強的責任心和敬業精神，良好的組織協調能力及溝通能力；
5、熟練使用辦公軟件和辦公自動化設備；
6、穩定性強，工作認真仔細，吃苦耐勞，要有團隊合作精神。
工作地點
日照東港區山東邁爾醫療科技有限公司
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職位發布者
孫子涵/招聘專員
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山東邁爾醫療科技有限公司山東邁爾醫療科技有限公司成立于2014年7月，注冊資本4200萬元，是一家從事數字化義齒類產品研發與生產，口腔醫學3D打印技術應用研究，口腔新材料、新設備的研發生產，醫療用品配送及醫院投資與管理等業務的高新技術企業；公司位于日照市高新區，占地48畝，現有員工400余人，已通過歐洲CE、美國FDA認證，CFDA、ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001、兩化融合、DCMM及企業3A認證；在北京、德國慕尼黑設立研發中心，深圳、大連設立子公司，美國、加拿大設立辦事處。
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