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1、樣本檢驗(yàn) 合規(guī)采樣：依據(jù)法規(guī)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對產(chǎn)品及生產(chǎn)環(huán)節(jié)無菌采樣，保證樣本可靠。 精準(zhǔn)檢測：運(yùn)用微生物檢驗(yàn)技術(shù)，按無菌要求開展檢測，詳細(xì)記錄數(shù)據(jù)，確保結(jié)果準(zhǔn)確可追溯。 出具報告：分析檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，判斷樣本是否達(dá)標(biāo)，及時出具報告，為生產(chǎn)決策提供依據(jù)。 2、設(shè)備與環(huán)境管控 設(shè)備維護(hù)：做好檢驗(yàn)設(shè)備的日常使用、清潔和維護(hù)，協(xié)同校準(zhǔn)，保障設(shè)備運(yùn)行正常。 環(huán)境監(jiān)測：監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室環(huán)境參數(shù)，定期對無菌區(qū)消毒和微生物檢測，處理異常情況。 3、質(zhì)量保障 落實(shí)體系：參與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建設(shè)，嚴(yán)格按體系要求操作，配合審核審計。 處置異常：檢驗(yàn)結(jié)果異常時，排查采樣、操作、設(shè)備等因素，反饋結(jié)果并協(xié)助整改。 4、能力提升與協(xié)作 持續(xù)學(xué)習(xí)：關(guān)注法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)動態(tài)，通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)提升專業(yè)水平。 協(xié)同合作：與多部門溝通交流，反饋問題、提出建議，助力提升產(chǎn)品質(zhì)量 。

崗位要求

1、需有專業(yè)資質(zhì)：微生物學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。

2、有3—5年的工作經(jīng)驗(yàn)，最好持有微生物檢驗(yàn)相關(guān)資格證書者，如食品檢驗(yàn)工、微生物檢驗(yàn)技師等；同時要有實(shí)驗(yàn)操作能力：能熟練掌握無菌操作技術(shù)，熟悉微生物限度檢查、無菌檢查、陽性菌接種等微生物檢測方法，能夠獨(dú)立完成無菌檢驗(yàn)項(xiàng)目的全流程操作，從樣品采集、處理，到實(shí)驗(yàn)開展、結(jié)果記錄，都能準(zhǔn)確無誤地進(jìn)行。 3、需熟練使用高壓滅菌鍋、生物安全柜、培養(yǎng)箱、顯微鏡等微生物檢驗(yàn)設(shè)備，懂得設(shè)備的日常維護(hù)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài)，保障檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。 4、對法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)熟悉度，需熟悉《中國藥典》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)中有關(guān)無菌檢驗(yàn)的要求，以及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保檢驗(yàn)工作符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。