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更新于 7月17日

醫療器械檢驗工程師

5000-10000元
  • 日照東港區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械無源醫療器械QC質量體系管理ISO認證CE認證GMP認證ISO9001ISO14971ISO13485
崗位內容:
1. 組織實施醫療器械生產質量管理體系,并對生產班組進行培訓和管理,提高員工素質及技能。
2. 整理和分析產品相關數據,設計改進方案并跟進落實,持續推動產品質量改善。
3. 負責核查生產前、中、后各階段文件的有效性和完整性,以確保生產質量符合規范要求。
任職要求:
1. 醫療器械生產、質量管理等相關專業本科及以上學歷;
2. 3年以上醫療器械生產/質量工作經驗;
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎統計學知識;
4. 有扎實的生產質量體系理論知識,熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標準;
5. 具備較強的組織協調與組隊管理能力,工作認真細致、責任心強。

工作地點

日照東港區山東邁爾醫療科技有限公司

職位發布者

孫子涵/招聘專員

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公司Logo山東邁爾醫療科技有限公司
山東邁爾醫療科技有限公司成立于2014年7月,注冊資本4200萬元,是一家從事數字化義齒類產品研發與生產,口腔醫學3D打印技術應用研究,口腔新材料、新設備的研發生產,醫療用品配送及醫院投資與管理等業務的高新技術企業;公司位于日照市高新區,占地48畝,現有員工400余人,已通過歐洲CE、美國FDA認證,CFDA、ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001、兩化融合、DCMM及企業3A認證;在北京、德國慕尼黑設立研發中心,深圳、大連設立子公司,美國、加拿大設立辦事處。
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