職位描述
藥學生物工程醫藥制造
崗位職責：
1 負責實施各具體驗證計劃，包括負責空氣凈化系統、工藝用水系統驗證及安排相關取樣工作；負責實施生產工藝及變更、設備清洗、原輔料變更驗證中的取樣工作。
2 協助起草驗證方案和報告，實施驗證，內容包括流程、規程、關鍵參數以及標準SOP等，保證驗證活動與GMP等相關質量法規一致。
3 協助起草（或修訂）崗位標準操作規程。
4 在產品工藝規程、質量標準變更后及時對產品工藝進行再驗證。
5 跟進新產品的投產過程，并收集每批生產參數。
6 協助工藝驗證、清潔驗證等驗證文件的起草、修改等工作，保證符合法規要求和可操作性；
7 負責工藝驗證、設備驗證、公用系統驗證、清潔驗證等驗證程中相關數據的測試，準確和真實，嚴格按方案執行；
8 協助上述驗證過程中的偏差現場調查并起草制定預防糾正措施；
9 完成上級交付的其他工作；
公司在奉賢臨港，提供住宿
班車：南橋線路
江海花園→ 中醫院→ 永樂生活廣場→南橋汽車站→運河北路遠東路→高速路口→奉賢騰瑞制藥廠
職位福利：周末雙休、五險一金、績效獎金、包吃、包住、帶薪年假、定期體檢、免費班車
工作地點
上海奉賢區
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職位發布者
騰瑞（奉賢）HR/人事經理
立即溝通
上海騰瑞制藥股份有限公司上海騰瑞制藥有限公司成立于2010年，在上海擁有兩家現代化醫藥制造基地，是一家專注于出品生物藥、原料藥和化藥的上海市高新企業，并已初步構建藥品藥品研發、生產、營銷等領域的醫藥全產業鏈。上海騰瑞制藥有限公司目前擁有國家藥品批準文號73個，擁有2個為國家一類生物制劑，分別是“注射用重組巴曲酶”和“外用重組人酸性成纖維細胞生長因子”，并已獲得13項全球及國家專利授權，推進了民族工業自主創新能力的發展。“外用重組人酸性成纖維細胞生長因子（商品名：艾夫吉夫）”是促進傷口愈合的首選藥物，是中國原研、全球獨家、國家醫保乙類，唯一獲批的外用重組人酸性成纖維細胞生長因子類的生物制劑藥物。"注射用重組巴曲酶”是中國第一個重組血凝酶制劑，是目前唯一采用基因工程合成的血凝酶藥物，革命性超越現有同類治療藥物，已榮獲中、美、澳、英、德、法多國發明專利授權。2016年9月，獲得國家食品藥品監督管理局（CFDA）III期臨床批件，現已進入III期臨床試驗。展望未來，騰瑞制藥將立足于中國市場夯實主業、積極開拓進取，同時借助金融力量實現境內外并購聯動走向國際，成為醫藥健康領域的領跑者。激情成就夢想，騰瑞制藥期待您的加入！
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