崗位職責:
1. 獨立完成臨床研究方案的設計工作,按照ICH、NMPA及醫學文件寫作指導要求,完成相關資料(CRF、研究者手冊、綜述、總結報告等)的撰寫;
2. 國內外相關文獻資料收集與整理,能夠提供專業的咨詢服務,幫助解決方案設計中的問題,獨立完成醫學監查計劃,并按計劃完成項目的醫學監查工作;
3. 協助項目管理,對項目提供醫學支持,負責醫學文件的審核,對項目成員CRA、CRC等進行臨床方案培訓,和申辦方、研究者形成良好的溝通,共同探討解決項目相關問題,與國內外的相關專家及CDE進行溝通咨詢;
4. 協助數據、統計部門編制中英文研究表格,并參與醫學編碼,Query,SAE報告審核等工作;
5. 配合商務部門準備項目競標資料,參與客戶拓展和項目評價;
6. 內部醫學文件QC。
任職要求:
1. 碩士及以上學歷,臨床醫學、藥學等相關專業(博士及臨床醫學專業優先考慮);
2. 具有良好的科研思維能力,有醫院臨床科室、醫藥企業或CRO公司臨床研究相關工作經驗者優先;
3. 熟悉GCP和相關法律法規;
4. 熟練應用office辦公軟件(PowerPoint、Word、Excel等);
5. 具備良好的溝通表達能力、團隊協作精神、寫作(中英文)能力。
職位福利:五險一金、周末雙休、餐補、全勤獎、帶薪年假
職位亮點:國內排名前列的藥品藥械CRO業務上市公司