崗位職責:
工作職責
職責一: 負責設備日常工作
1、編制設備、公用系統、廠房設施的SOP;
2、編制設備臺賬、繪制 CAD圖紙;
3、管理設備記錄、資料、文件;
4、編制設備維護計劃、協調維護時間、管理設備維護記錄;
5、組織設備原理、維修、維護培訓。
6、負責設備部件選型、申購,規劃部件儲量。備件臺賬管理(入庫、出庫登記);
7、巡檢在用設備,匯總設備運行狀態信息;
8、運維自控類設備,提供技術支持,排除故障;
職責二: 負責實施設備驗證、廠房驗證工作
1、編制設備URS/FAT ,編制實施4Q方案、報告;
2、負責車間設備資料建檔,編制設備(及廠房設施)更新計劃,參與設備的安裝、調試工作;
3、配合部門對設備(及廠房設 施)巡回檢查工作;
4、對設備的日常運行、維護、保養情況進行檢查,參與設備預防性維修的計劃、檢查、驗收工作,做好檢查記錄。按期執行設備工程部下達的設備檢修、保養計劃;
5、負責及時報告和調查處理偏差、不合格、事故及異常情況,實施變更控制;
6、協助部門其他工作。
任職要求:
1、大專學歷,機械自動化或機電一體化相關專業??茖W歷;
2、具備2年自動化設備維修經驗,熟悉常規電氣元件,具備良好的電氣故障維修能力;
3、具備2年以上相關藥廠工作經驗,有潔凈廠房認證經驗優先考慮,具有良好動手能力,執行、協調、應變能力;
4、熟悉藥廠GMP管理,熟悉公用工程相關行業規范、指南等;
5、熟悉制劑藥品公用工程設備原理、流程,具備相關工作經驗;
6、熟悉辦公軟件及圖紙繪制軟件(CAD),能識圖繪圖;
7、工作態度積極,服從工作安排。