崗位說明(接受頻繁出差)
1、根據臨床法規及臨床目的,負責產品的臨床策劃設計及方案撰寫;
2、根據臨床策劃,計算用臨床物資,編制臨床流程操作SOP及試驗相關記錄模板。
3、根據研究目的,樣本量計算、對臨床試驗數據進行統計分析處理;結合研究專業背景解釋統計方法。
4、制定數據管理計劃;對數據及病例報告表等進行審查;
5、編制注冊資料臨床實驗方案、報告、分中心小結、倫理批件等,資料滿足合規性及準確性;
6、負責注冊申報臨床資料編制;資料滿足合規性及準確性;
7、查找與臨床項目相關醫學文獻,匯總分析
8、領導交辦的其它工作;
1、教育背景:
本科及以上學歷,基礎醫學、醫學統計學、生物統計學相關專業或主修課程中包含醫學統計學;
2、工作經驗:
曾有臨床試驗從業經驗優先;
3、技能技巧:
熟練應用SPSS、MedCalc等臨床醫學統計軟件、EXcel軟件使用。
4、具有較強的責任心和敬業精神,能夠按時保質完成工作任務,遵守GCP法規及公司規章制度。