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更新于 5月14日

藥品無菌車間工藝員

6000-10000元

職位描述

無菌制劑醫藥制造
崗位內容 1、負責起草工藝規程、批記錄、操作規程、管理規程、偏差、變更、CAPA等文件; 2、編制生產計劃,跟蹤生產工藝,匯總、解決工藝問題,編寫工藝驗證方案和工藝驗證報告; 3、負責提報關鍵耗材的采購需求(濾芯、包材等),并參與耗材調研; 4、組織進行車間人員操作規程、工藝規程培訓,并進行考核。 5、嚴格執行藥品GMP規范,督促、監督操作人員按藥品工藝規程操作,準確、及時、完整填寫藥品相關生產記錄; 6、督促生產現場物料、工具等物品進行定置管理,做到擺放有序,標識清晰,檢查生產現場環境衛生符合規范; 任職要求 1、本科及以上學歷,藥學化學相關專業,或藥品設備相關專業; 2、三年及以上無菌制劑(注射劑或注射液)生產管理或設備管理工作經驗; 3、有起草工藝文件、驗證文件的能力; 4、有接受過國內外GMP認證、檢查的經驗。

工作地點

連云區連云港經濟技術開發區大浦工業區大浦路68號

職位發布者

宋女士/人事專員

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江蘇暨明醫藥科技有限公司
江蘇暨明醫藥科技有限公司成立于2010年09月23日,隸屬于香港威望集團,屬于外商獨資企業。該集團旗下共有“美國暨明、江蘇暨明、暨明醫藥(蘇州)科技有限公司”三家分公司。公司擁有完備的研發機構及先進的實驗檢測儀器,生產科研隊伍以博士、碩士等一批高素質的海歸人才為骨干組成。公司緊隨世界新藥開發方向,引入市場機制和競爭機制,形成一整套高效率的新藥開發推廣運轉體系。目前主要從事新型醫藥中間體、原料藥和制劑的研發、生產及銷售工作。所有產品出口歐美市場,主要大客戶如輝瑞、羅氏、默克等全球前三知名藥企。江蘇暨明以不斷擴大的生產規模,逐漸提升的產品數量及質量贏得了廣大客戶的信任和源源不斷的訂單需求。本廠址座落于連云港市大浦工業區大浦路68號。總投資2.2億,工廠總面積占地160畝,整體分兩期籌建完成。廠區分別設置了大生產車間、中試車間、潔凈區車間、高活車間、FDA車間,以及為生產服務的研發實驗室、QA/QC分析實驗室,完善的環保處理系統、員工安全及職業健康防護措施等。另外為生產提供物料支持的物資系統,完備的財務、人資行政運轉模塊等等, 2014年突破銷售1.2億元。公司晉升體系:我司為生產系統員工提供縱向崗位晉升(副班長、班長,車間主任助理、車間副主任、車間主任等),及橫向職能性崗位晉升(公用工程、質檢員、技術員等),全方位提升員工能力,實現員工與企業同步成長。
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