職位描述
GCP醫療器械監查體外診斷試劑POCTGCP證書GCP認證Ⅲ期生物工程醫療設備/器械
崗位職責：
1、 負責IVD產品臨床實驗前、中后期的監察；
2、 負責項目的啟動、備案、人員入組、隨訪、物品資料的發放和回收管理，數據溯源、過程文件的歸檔，并提交監察報告；
3、 負責協調研究者解決實驗過程中出現的問題；
4、 協調研究者、臨床醫生、檢驗科室、臨床基地、受試者等的關系；
5、 推動臨床實驗進度，確保實驗的質量和完整性；
6、 完成領導安排的其他工作。
崗位要求：
1、 本科及以上學歷，醫學、生物、臨床、檢驗、藥學等相關專業；
2、 1-3年以上相關工作經驗優先；優秀的應屆畢業生也可以考慮；
3、 熟悉IVD臨床實驗過程，具備GCP證書；
4、 工作認真負責、遵守公司保密制度，具備一定的抗壓能力，良好的溝通能力；
5、 能適應出差。
職位福利：五險一金、交通補助、提供食宿、通訊補助、定期體檢、免費班車、高溫補貼、節日福利
工作地點
杭州余杭區倉前街道途義路27號
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職位發布者
吳女士/人事
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杭州博拓生物科技股份有限公司博拓生物是專業從事體外診斷試劑和儀器的研發、制造、銷售和服務為一體的國家高新技術企業。公司成立于2008年，總部位于風景秀麗的杭州余杭區中泰生態工業園區，廠區建筑面積25000平方米，注冊資本8000萬元。博拓產品覆蓋醫學檢驗的多個領域，主導產品快速診斷試劑，擁有妊娠檢測、傳染病檢測、毒品檢測、腫瘤標志物檢測和心肌標志物檢測等五大系列，在各級醫院、疾控中心、血站、禁戒毒和第三方檢驗機構廣泛使用。公司已通過德國TUV ISO13485質量體系認證，多項產品獲得中國CFDA注冊和歐盟CE認證，產品銷售至全球150多個國家和地區。博拓生物注重產品的自主研發和技術積累，建立了一支富有創新精神和開拓能力的研發團隊。公司擁有快速診斷試劑、生物原材料、POCT三大技術研發平臺，每年為企業提供多項專利技術，以及創新產品的開發。公司擁有豐富銷售管理經驗的營銷隊伍，為終端客戶和渠道商提供完備的專業化服務。我們時刻關注客戶的需求，將質量至上貫穿于企業制造、銷售和服務的各個層面，我們銳意創新為全球提供優質的產品和服務，致力于“打造優秀的中國民族診斷品牌”。
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