崗位職責:
1、根據(jù)公司及部門年度目標,安排制劑研發(fā)團隊工作,擬定生物新藥和類似藥制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質(zhì)量負責;
2、把握生物新藥和類似藥制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢和技術(shù)市場動態(tài),進行制劑項目立項;
3、負責解決制劑技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān),并進行技術(shù)指導、技術(shù)培訓和技術(shù)交流等;
4、負責生物新藥和類似藥的制劑研究相關(guān)申報資料的整理工作,對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核;
5、負責制劑項目試驗所需設(shè)備,物料采購的審核和報批;
6、負責對制劑團隊下屬人員的績效管理和團隊建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化。
任職要求:
1、藥劑學相關(guān)專業(yè)博士及以上學歷;
2、10年以上生物藥創(chuàng)新藥和類似藥制劑研發(fā)工作經(jīng)驗,5年以上的團隊管理能力;
3、精通行業(yè)內(nèi)的最新研究方法,能夠把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢和業(yè)務(wù)發(fā)展動向,精通制劑開發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié);
4、熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求。