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更新于 4月17日

發酵工藝研發副總監【南京】

2-3萬
  • 南京浦口區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

大腸桿菌發酵工藝枯草芽孢桿菌酶工程
崗位職責: 1、負責實驗室平臺菌株如大腸桿菌、酵母菌以及枯草芽孢桿菌發酵工藝的開發和優化,負責發酵數據分析和發酵參數評估; 2、負責發酵方案及流程制定,組織實施,項目推進,完成小試開發,解決研發過程中遇到的關鍵問題,完成研發報告和工藝描述文件; 3、負責并將工藝進行放大并且穩定生產,負責批生產記錄的起草和更新; 4、負責發酵工藝過程的工藝控制與風險管控,以及生產過程中流程優化及持續改善; 5、領導工藝偏差調查和影響評估,制定預防糾偏措施并監督各項行動的執行; 6、完成上級安排的其他相關任務。 崗位要求: 1、生物工程、生物技術、生物科學、發酵工程等相關專業博士/碩士,精通微生物代謝及發酵原理; 2、4年以上高密度發酵工藝開發以及生產經驗,有成功開發和放大到生產的大腸桿菌、酵母或枯草芽孢桿菌發酵工藝的經驗及案例,有發酵數據分析和發酵參數評估經驗; 3、熟練小試、中試發酵設備及配套設備操作,菌種活化、分批補料、指數補料等相關操作; 4、熟練掌握發酵實驗原理和操作,如滅菌、無菌操作、發酵操作等相關操作; 5、熟練掌握發酵實驗相關設備基本原理,使用和維護,如滅菌器、生物安全柜、發酵罐等設備; 6、具備單因素實驗和DOE設計能力,能夠進行完整的搖瓶階段發酵條件優化實驗設計和發酵罐階段發酵條件優化實驗設計,并能對實驗結果進行準確的分析和判斷; 7、具備實驗計劃和生產統籌能力,能夠合理安排人員,帶領團隊執行實驗。

工作地點

南京浦口區樺冠生物

職位發布者

吳女士/人事經理

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公司Logo北京樺冠醫藥科技有限公司
北京樺冠醫藥科技有限公司為國家高新技術企業,創立于2016年。樺冠醫藥在北京市海淀區永豐基地擁有7000平方米標準實驗室,擁有各種支持臨床前藥學研究的先進實驗設備。公司為國內外制藥企業提供一體化藥學研發服務,涵蓋原創新藥、創新制劑、仿制藥、罕見病藥物等領域。公司建立了完備的研發質量管理體系,符合國家藥監局和FDA對數據完整性和可溯源性的最高要求。基于藥學研發平臺的定位,樺冠醫藥整合上下游機構和企業,在產學研結合、科研成果轉化、創新藥物研發、罕見病藥物可及性、藥品全生命周期質量管理方面不斷進行創新。樺冠醫藥以優秀的科學家團隊和科學素養,保證藥品安全、療效和可及性,以未被滿足的臨床需求為導向進行藥物研究與開發,與客戶共同探索新業務模式;垂直整合產業鏈,通過提高藥品創制效率,為客戶持續創造價值。
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