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崗位職責 1、負責醫療器械質量體系文件的修訂變更管理，協助完成公司質量管理制度、流程的起草、修訂； 2、負責組織醫療器械質量管理制度執行情況及質量體系運行情況的檢查及整改跟蹤以及持續改進； 3、負責公司質量投訴工作，負責開展器械質量事故、醫療器械不良事件報告以及醫療器械召回等方面的管理工作； 4、負責不合格醫療器械的確認和處理； 5、負責組織開展公司醫療器械的質量相關培訓； 6、負責公司合同、協議、緊急業務、供貨商、產品以及客戶的資質及其他出入庫業務的質量審核； 7、負責組織公司內部的質量管理培訓； 8、負責指導質量管理人員開展質量管理工作； 9、負責檢驗儀器及生產設備的維護控制管理及內校，外校工作； 10、負責新產品開發計劃與試制的參與及新產品質量計劃的制定； 11、負責新產品的跟進驗證及后續標準的核對或編寫； 任職資格 1、大專及以上學歷，醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業； 2、2年以上醫療器械生產企業質量管理工作經驗，熟知質量體系相關法律法規； 3、專業知識：具有全面的醫療器械專業知識，熟悉相關法律、法規，能將相關法律、法規靈活運用于公司實際業務工作中。并熟練各種辦公軟件的使用、有較強溝通協調組織能力。 工作時間 8:00-12:00；13:30-17:30，每周1.5天休息 福利待遇 面議，繳納五險，提供食宿，節日福利 工作地點 阜陽市太和縣經濟開發區中科生物基地