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更新于 6月6日

藥包材(藥瓶)質量管理負責人

6000-10000元

職位描述

生物藥化學藥仿制藥質量體系管理
1.確保藥包材符合登記資料中規定的質量要求;
2.確保在產品放行前完成對批記錄的審核并承擔產品放行的職責,確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、登記資料要求和質量標準;
3.確保完成所有必要的檢驗;
4.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程;
5.審核和批準所有與質量有關的變更;
6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;
7.監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;
8.確保完成各種必要的確認或者驗證工作,審核和批準確認或者驗證方案和報告;
9.確保完成自檢;
10.評估和批準物料供應商;
11.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,并得到及時、正確的處理;
12.確保完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據;
13.確保完成產品質量回顧分析;
14.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓內容。

工作地點

連云港連云區玄德機電

職位發布者

王昊/經理

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公司Logo江蘇奇星流體設備有限公司
公司簡介江蘇奇星流體設備有限公司,位于亞歐大陸東橋頭堡、山海相擁的海濱城市---連云港新浦開發區。公司集科研、制造、安裝、貿易為一體,是國內少數能生產、安裝高精密度衛生級不銹鋼流體設備的現代化專業生產廠家之一。公司注冊資金1000萬,擁有總資產5000萬。自2005年成立以來,創新管理和技術,設立了具有國際專業水平的設備研究部門,同時采用國際先進的制造工藝,生產加工各種衛生級流體設備,產品符合GMP、ISO、DOP、SMS、3A、FDA歐盟等驗證要求和標準,深受國內外廣大客戶好評,并以節約能源、操作簡便、工作效率高等優點而著稱。為了更好的滿足客戶需求,順應業務發展,還積極尋求國際化合作,目前已成功和GE、SMC、BURKERT、3M、EMERSON、ALF ALAVAL、ORBITALUM、SPIRAXSARCO、ABB、BLD等國際知名公司建立長期合作伙伴關系。我公司還擁有國際先進的安裝機械和精湛的作業技能,有豐富的施工經驗以及專業負責的團隊。目前已為恒瑞醫藥、康緣藥業等上市公司及多家醫藥、化工知名企業安裝改造了大量的管道工程和設備工程,工程順利通過了GMP、FDA等驗收。我公司還可以按客戶要求生產各類不銹鋼非標設備。面對激烈的市場競爭,奇星人憑著對目標的執著、滿腔的熱情以及完美的服務體系,力爭為客戶增加效益,讓客戶滿意是我們的服務宗旨;為客戶提供最好的產品和最優的服務是我們的目標。將全球最先進技術和理念介紹給每一個用戶是奇星的使命!奇星人正滿懷信心、努力攀登新的高峰,創造新的輝煌。董事長韓少雨率全體員工竭誠恭候您的惠顧!公司為員工上下班實行班車接送,公司提供午餐,并為外地員工提供住宿。另外,我公司需要各類人才,專業不限,奇星將為您提供良好的發展空間,歡迎有志之士加盟。
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