崗位職責:
(1)針對產品申報要求收集技術資料,編制申報材料,配合并跟進第三方咨詢注冊公司和流程和進度;
(2)負責產品注冊資料的撰寫,報送,與檢測中心和評審中心溝通進度;
(3)協助準備產品申報所需的質量體系和現場考核工作;
(4)負責產品注冊證的變更,延續注冊,注冊資料的更新維護;
(5)負責整理公司及供應商產品注冊、生產資質等資料歸檔;
(6)收集注冊相關法規、行業標準、國家標準信息,掌握最新政策和動態;
(7)負責完成上級領導交辦的其他事宜。
任職要求:
1.一年及以上有源產品注冊工作經驗,專科及以上學歷;
2.了解產品注冊流程及相關法規制度;
3.具備快速學習能力,有意向在醫療器械行業長期發展;
4.具有良好的溝通能力、執行能力;
5.優秀的外聯與公關能力,較強的分析能力及解決突發事件的能力,思路清晰,考慮問題全面細致;
6.能接受短頻出差
職位福利:五險一金、周末雙休