職位描述
QA
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)QA部門(mén)日常管理工作，貫徹公司質(zhì)量保證管理制度，負(fù)責(zé)落實(shí)公司的質(zhì)量目標(biāo)和KPI日常考核。
2. 負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作的開(kāi)展。
3. 組織實(shí)施公司年度管理評(píng)審、自檢、內(nèi)審計(jì)劃。
4. 負(fù)責(zé)物料供應(yīng)廠商質(zhì)量體系的評(píng)估，確定合格供應(yīng)商清單。
5. 負(fù)責(zé)組織公司藥包材質(zhì)量管理文件的審核，以及質(zhì)量管理新版文件復(fù)印發(fā)放及舊版文件收回、存檔、銷(xiāo)毀等管理工作。
6. 定期對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，形成質(zhì)量回顧報(bào)告；負(fù)責(zé)組織制定及修訂物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。
7. 負(fù)責(zé)對(duì)批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核、歸檔工作，管理成品審核放行。
8. 負(fù)責(zé)公司變更控制管理、偏差控制管理、確認(rèn)/驗(yàn)證管理以及技術(shù)轉(zhuǎn)移組織、審核工作。 9. 負(fù)責(zé)退貨和收回產(chǎn)品處理工作，不合格品處理工作；負(fù)責(zé)異常生產(chǎn)情況、產(chǎn)品質(zhì)量缺陷、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故處理工作。做好公司糾正預(yù)防措施實(shí)施工作。
10. 負(fù)責(zé)審核質(zhì)量統(tǒng)計(jì)月報(bào)，組織公司生產(chǎn)質(zhì)量調(diào)度會(huì)。
11. 進(jìn)行第三方審計(jì)以及登記材料的準(zhǔn)備、整理工作。
12. 完成領(lǐng)導(dǎo)交付的各項(xiàng)臨時(shí)性工作。
任職資格：
1、藥學(xué)、高分子工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷
2、3年以上藥包材產(chǎn)品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品與藥包材GMP管理；
3、能夠熟練地操作office軟件，具備優(yōu)秀的溝通、協(xié)調(diào)、管理能力；
工作地點(diǎn)
煙臺(tái)福山區(qū)福泉路
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職位發(fā)布者
刁雪芳/人事經(jīng)理
立即溝通
德特威勒醫(yī)用包裝(煙臺(tái))有限公司德特威勒是系統(tǒng)關(guān)鍵型彈性體部件的領(lǐng)先專(zhuān)家，總部位于瑞士，在全球擁有約8,000名員工，在 100多個(gè)國(guó)家/地區(qū)銷(xiāo)售其產(chǎn)品。集團(tuán)業(yè)務(wù)包含醫(yī)藥健康、移動(dòng)出行、食品飲料以及其他多個(gè)行業(yè)。公司是瑞士證交所上市公司（證券編號(hào)：3048677）。作為全球醫(yī)藥健康行業(yè)的重要成員，德特威勒帶著百年的經(jīng)驗(yàn)為藥物包裝和醫(yī)療器械提供最先進(jìn)的密封解決方案，包括最先進(jìn)的彈性體配方、涂膜技術(shù)、鋁制密封件和加工工藝。我們的全球生產(chǎn)布局為客戶提供穩(wěn)定的供應(yīng)鏈。德特威勒與世界頂尖的制藥和醫(yī)療公司緊密合作，始終堅(jiān)持其努力改善患者生活的初心和使命。2022年3月，德特威勒完成對(duì)煙臺(tái)鑫匯包裝的收購(gòu)，正式建立了其醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)在中國(guó)的立足點(diǎn)。位于山東的煙臺(tái)鑫匯包裝以生產(chǎn)彈性體部件為主營(yíng)業(yè)務(wù)，如靜脈輸液裝置中使用的藥用合成聚異戊二烯墊片等，很好地補(bǔ)充了德特威勒現(xiàn)有的藥物包裝和醫(yī)療器械產(chǎn)品組合。此次收購(gòu)將有助于德特威勒加強(qiáng)在中國(guó)的本土化生產(chǎn)和創(chuàng)新，以及對(duì)中國(guó)制藥廠商的客戶支持。
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