職位描述
二類醫療器械質量體系管理質量檢驗ISO13485
崗位職責：
1.主持質量部門的全面工作，并對質量管理的各項工作結果負責。
2.組織完善質量管理體系,確保質量管理體系的有效運行和法律法規的符合性。
3.制訂質量目標和質量計劃，經批準后組織實施。
4.負責編制與供方的質量協議、完善質量檢驗標準，對與生產相關物料和產品質量控制負責。
5.參與設計與開發活動的質量策劃，審查產品設計合規性、合理性。
6.組織實施質量數據統計，對質量數據分析研判，提出改進措施。
7.組織對各類產品質量事故、不良事件進行調查、分析和評價，并組織實施整改、效果確認。
8.負責質量管理體系內審、外審、管理評審、各種監督檢查、飛行檢查。
9.協助組織醫械新品注冊、變更注冊、延續注冊材料編寫和申報工作。
10.管理、指導、監督、檢查、考核直接下屬的工作。
11.上級領導交辦的工作。
任職條件：
1、大專以上學歷，5年以上醫療器械、電子產品生產企業質量管理經驗。
2、具有良好的實驗操作能力，工作嚴謹、扎實，責任心強。
3、具有較強的邏輯思維、綜合分析能力、溝通協調能力和學習能力。
4、具有對原始數據的統計和分析能力。
本崗位歸屬公司：東澤智新（廣西）生命科技有限公司（東澤醫療全資子公司）
工作地址：南寧市西鄉塘區振興路110號南寧生態產業園配套辦公大樓13 層
工作地點
西鄉塘區南寧生態產業園配套辦公大樓13 層
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老肯醫療健康管理有限公司
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職位發布者
劉女士/人力資源經理
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福州東澤醫療器械有限公司東澤醫療成立于2005年，規模運行于2013年。2014年東澤醫療負責“十二五”國家科技支撐計劃項目腹膜透析設備國產化和產業化研制任務，并將研發成果產業化獲得醫療器械注冊批準自動腹膜透析設備PDGO，也是全球第一臺基于“互聯網+醫療”和物聯網技術的人工腎臟替代治療設備，現已在全國超過250家多三級醫院使用，在中國自動腹膜透析市場占有率超過50%，打破了世界五百強企業、行業寡頭美國公司在中國自動腹膜透析市場長達十五年之久的市場壟斷和價格壟斷。東澤醫療在福州、廣州、珠海、中山、重慶等多地擁有制造基地或商務公司，業務覆蓋全國20多個省，以及全球10多個國家和地區。我們的隊伍還在壯大，我們邀請優秀的人才加入。我司提供健全的福利保障和具有競爭力的薪資，并努力為大家提供發揮的舞臺和豐厚的回報，公司歡迎每一個有夢想的人加入！有意者可投遞簡歷至郵箱：ping_liu@adeholding.com聯系人：人資部劉小姐聯系電話：0591-87303626福州總部地址：福建省福州市馬尾區魁岐路136號福州物聯網產業創新發展中心3號樓17層廣州辦公室：廣州市番禺大道北555號番禺節能科技園天安科技產業大廈1座603中山本善醫療科技有限公司：廣東省中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路9號4層珠海保稅區大生生物科技有限公司：廣東省珠海市珠海保稅區52號公司官網：www.emedholding.com
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