崗位職責:
1、參與新產品的設計開發,負責研發產品評估、驗證及驗收,負責研發過程中的技術評審。
2、負責項目涉及工裝、夾具、設備的開發、驗證與驗收。
3、對新產品研發輸入輸出技術文件進行評審、轉換,對其正確性和有效性進行評價。
4、負責項目開發設計文檔及質量體系所要求的文檔編寫。
5、參與對設計與開發新產品及生產過程中產品的風險管理活動。
6、已轉產產品生產過程維護及工藝持續改進(異常處理及產能提升等)。
7、負責部分項目的生產進度管理。
8、參與設備、工藝、工藝用水等驗證方案的起草及驗證的實施。
任職要求:
1、大學本科或以上學歷 。
2、電子、機械、電子、自動化、生物材料、電氣或機電等相關理工類專業或生物醫學、藥學等相關專業。
3、具有產品工藝知識和實操經驗,熟悉產品生產或檢驗流程,具有良好的溝通、協調及現場管理能力。
4、具有CAD制圖、看圖能力。
5、3年以上有源電子類產品研發工作經驗(電子、電氣),熟悉醫療器械法規標準、質量體系,有醫療設備及耗材設計開發工作經驗者優先。
工作時間:
朝九晚五,周末雙休