職位描述
制劑研究生物藥化學(xué)藥
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)項(xiàng)目組成員按照注冊(cè)申報(bào)要求完成制劑項(xiàng)目的研究開(kāi)發(fā)；
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目文獻(xiàn)調(diào)研和立項(xiàng)報(bào)告的撰寫以及項(xiàng)目計(jì)劃書的制定；
3、承擔(dān)處方篩選及優(yōu)化、工藝研究、中試放大和工藝驗(yàn)證等制劑研發(fā)項(xiàng)目的計(jì)劃和實(shí)施；
4、審核項(xiàng)目組員的原始記錄及實(shí)驗(yàn)方案，保證其真實(shí)性和規(guī)范性；
5、根據(jù)注冊(cè)法規(guī)及指導(dǎo)原則要求完成制劑部分CTD申報(bào)資料撰寫和審核；
6、完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物 制劑相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上制劑工藝研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉FDA、NMPA相關(guān)政策要求及GMP、藥品研發(fā)制劑研究相關(guān)指導(dǎo)原則；
4、熟悉口服固體制劑、注射劑等多劑型的處方工藝研究；
5、有獨(dú)立進(jìn)行制劑處方工藝放大、驗(yàn)證、生產(chǎn)和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
6、有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力和英文文獻(xiàn)閱讀能力；
7、愛(ài)崗敬業(yè)，有事業(yè)心和進(jìn)取心，良好的溝通能力和抗壓能力。
工作地點(diǎn)
中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)九洲大道28號(hào)
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中山百靈生物技術(shù)股份有限公司中山百靈生物技術(shù)股份有限公司創(chuàng)建于2004年，位于廣東省中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康產(chǎn)業(yè)基地園區(qū)，致力于原料藥、高純度動(dòng)植物提取物、化妝品原料及食品添加劑等產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)。通過(guò)二十年的不懈努力，百靈生物打造了七款重量級(jí)高端膽酸原料藥，兩大拳頭產(chǎn)品熊去氧膽酸(UDCA)、鵝去氧膽酸(CDCA)。目前，百靈生物擁有全國(guó)領(lǐng)先的熊去氧膽酸、鵝去氧膽酸、膽酸原料生產(chǎn)基地。主導(dǎo)產(chǎn)品熊去氧膽酸原料藥，市場(chǎng)份額領(lǐng)先，客戶遍布全球逾50個(gè)國(guó)家和地區(qū)。二十載的發(fā)展歷程，百靈生物以行動(dòng)踐行初心，擔(dān)當(dāng)使命。未來(lái)，百靈生物將繼續(xù)以膽為魂，忠肝義膽，精益求精，以品質(zhì)、以研發(fā)、以服務(wù)、以責(zé)任，開(kāi)拓進(jìn)取，在更廣闊的天空展開(kāi)翱翔的翅膀，努力成為“技術(shù)領(lǐng)先、質(zhì)量領(lǐng)先、市場(chǎng)領(lǐng)先、服務(wù)領(lǐng)先”的專業(yè)化、全球化醫(yī)藥優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品供應(yīng)商。
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