職位描述:
1.提交、審核設備采購申請和URS起草,設備到貨后進行設備驗收調試和起草操作SOP等。
2.設備再確認周期進行評估,形成年度確認主計劃,并按時完成設備年度再確認/驗證。對設備確認進行新增、延期、取消等工作。
3.根據需要起草設備期間核查和保養相關文件,并制定期間核查主計劃并實施。
4.設備損壞及時填寫報修單,與工程和設備廠家進行設備的維修、備件的采購。
5.計算機化系統設備,需定期進行數據備份、時鐘校正、權限管理等工作,并形成各項任務的清單及記錄。
6.完成設備調動(調入、調出)、報廢、借用的等流程。
任職要求:
1. 本科或相對應領域的專業學位。
2. 有藥企驗證或者第三方計量的工作經驗優先
3. 熟悉生產設備和自動化系統,并有相關故障排除經驗。
4. 熟練掌握計算機軟件和典型的生產自動化設備控制系統。