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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)項目臨床試驗方案設(shè)計、審核、修訂工作；
2. 負(fù)責(zé)項目的醫(yī)學(xué)支持工作，包括項目人員的培訓(xùn)、試驗期間的醫(yī)學(xué)支持、協(xié)同臨床監(jiān)查團(tuán)隊保證臨床試驗的推進(jìn)等；
3. 負(fù)責(zé)臨床研究資料中醫(yī)學(xué)部分的審核及答疑，包括臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床部分注冊、申報資料的審核及修訂；
4. 保證臨床試驗開展過程中的合規(guī)性與質(zhì)量，如醫(yī)學(xué)審核、研究病歷、醫(yī)學(xué)事件的處理，知情同意書、患者日記卡的審核及修訂；
5. 根據(jù)公司和部門的要求，提供醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、信息、策略等方面的學(xué)術(shù)支持；
6. 負(fù)責(zé)完成上級交辦的其他工作。
任職資格：
1. 醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士畢業(yè)；
2.有臨床醫(yī)學(xué)實習(xí)工作經(jīng)驗，特別是負(fù)責(zé)新藥臨床研究背景優(yōu)先；
3. 全面掌握 ICH、GCP、臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則和藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)；
4. 具有優(yōu)良的醫(yī)學(xué)寫作能力；
5. 熟練運(yùn)用Office 軟件，熟悉文獻(xiàn)搜索并查找專業(yè)技術(shù)資料；
6. 具有獨(dú)立工作能力，具有較強(qiáng)的團(tuán)隊合作精神，能夠快速融入團(tuán)隊；
7. 具有良好的溝通、協(xié)調(diào)、解決問題能力。