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更新于 5月26日

qc質量工程師

6000-8000元·13薪
  • 廈門海滄區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程三類醫療器械體外診斷試劑QC
崗位職責:
1、熟練掌握物料、半成品、成品等相關檢驗標準操作規程,能獨立、及時、準確地完成檢驗任務,并出具檢驗報告; 2、負責物料的取樣、檢驗、留樣工作;熟練掌握產品穩定性實驗及留樣觀察等相關檢驗標準操作規程,負責撰寫產品穩定性方案、報告,并能獨立、及時、準確地完成產品穩定性檢驗工作; 3、熟練掌握檢驗用試劑、質控品、參考品等相關檢驗標準操作規程,能獨立、及時、準確完成配制和相關管理工作; 4、能獨立完成崗位相關的檢驗方法和有關儀器驗證,并能協助完成公司其他相關驗證檢驗工作; 5、配合QA做好不合格品的質量調查及改善工作,追蹤處理,及時驗證處理結果;協助處理產品的投訴問題,協助技術服務人員進行產品的技術服務; 6、負責質量檢驗相關管理文件的編寫、修訂及實施; 7、能獨立對退貨產品及召回產品進行檢驗; 8、定期提供產品的質量匯總分析報告及不合格產品的報告; 9、進行風險管理,履行風險管理職責;
任職要求:
1、大專或以上學歷,具有藥學、臨床醫學、檢驗、生物等相關專業知識;
2、具備一年以上醫療器械相關工作經驗者優先; 3、熟悉電腦和OFFICE軟件操作,具備較強的數據歸納、整理和分析能力; 4、責任感強、做事可靠、邏輯清晰、心思縝密、溝通能力良好。

工作地點

廈門海滄區海滄街道坪埕南路188號1-2號樓3-5層

職位發布者

沈女士/高級HRBP經理

剛剛活躍
立即溝通
廈門寶太生物科技股份有限公司
寶太生物成立于 2008年 4月,注冊資金 1億元,致力于 POCT精準診斷技術研究,主要產品為基于熒光免疫、膠體金、化學發光、電化學、高效液相色譜、分子 POCT、干化學等技術的各類疾病體外快速診斷試劑及儀器。已取得母嬰健康、心腦血管、炎癥、腫瘤、呼吸道、性激素、甲狀腺功能、慢病管理等系列疾病檢測產品國家醫療器械注冊證上百項,獲得 140余項核心專利授權(其中發明專利占比 50%)。公司自成立以來,業績保持持續的快速增長,2017年實現規下轉規上,2018年被評為中國 POCT產業最具綜合實力 20強。2020年全球新冠疫情爆發,秉承以科技創新服務生命健康的企業使命,快速研發出多款新冠病毒快速檢測試劑盒,遠銷全球 16億+人份,實現銷售收入超 200億元。先后取得國家高新技術企業、國家專精特新小巨人企業、福建省制造業龍頭企業、福建省優秀民營企業、廈門市納稅大戶等數十項榮譽資質。在“2021福建省民營企業 100強”“2021福建省創新型民營企業 100強”“2021福建省制造業民營企業 50強”榜單中,作為唯一一家入圍所有榜單的醫藥制造企業,分別位于第 86、46、36名等。同時,榮登 2022年中國制造業民營企業 500強第 434位、2022年福建省民營企業 100強第 29位,2022年福建省制造業民營企業 50強第 17位,2023年福建省制造業民營企業 100強第 77位。
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