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更新于 6月11日

臨床醫學經理

1.5-2.5萬·14薪
  • 廈門海滄區
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療器械研究免疫學研究上市前IVD臨床醫學細胞研究內科外科重癥醫學科呼吸內科心血管內科Ⅰ期Ⅱ期血液內科
崗位職責: 1、臨床研究設計:制定臨床研究方案,確保符合法規和標準及設計試驗流程,選擇合適的研究中心和患者群體。 2、項目管理:負責臨床研究項目的整體管理,協調內部團隊和外部合作伙伴,確保資源有效利用和項目的完成。 3、數據管理:臨床研究報告,監督數據收集、整理和分析,確保數據準確性和完整性。 4、法規合規:確保臨床研究符合相關法規和倫理要求,與監管機構溝通,確保研究合規。 5、醫學支持:參與產品開發和上市后臨床研究,提供醫學支持,解答臨床研究中的醫學問題。 6、培訓與指導:指導團隊成員,提升整體研究水平,確保其具備必要的知識和技能。 任職要求: 1、教育背景:臨床醫學專業碩士或博士學歷,有醫院工作經驗優先。 2、工作經驗:3年以上臨床研究或相關領域經驗,IVD行業經驗優先。 3、專業知識:熟悉臨床研究流程和相關法規(如GCP、ICH),具備統計學和數據分析知識,熟練使用臨床研究管理軟件和數據分析工具。 4、技能要求:優秀的項目管理、溝通和團隊協作能力。 5、語言能力:良好的中英文讀寫能力,能閱讀和撰寫英文文獻。 6、其他要求:具備較強的學習能力和抗壓能力,適應多任務處理及全國性出差。

工作地點

廈門海滄區坪埕南路188號5樓

職位發布者

沈女士/高級HRBP經理

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公司Logo廈門寶太生物科技股份有限公司
寶太生物成立于2008年,總部位于福建廈門。深耕體外診斷試劑與儀器研發、生產和銷售,大力引進知名院校碩博士及行業高端研發人才,員工總數超過1000人,研發人員近300人,博碩學歷占比35%以上,積累國內領先IVD技術資源,強化創新能力,豐富產品陣容,公司技術平臺覆蓋免疫層析、化學發光、分子POCT、電化學等多項精準快檢技術,已取得母嬰健康、腫瘤系列、新型冠狀病毒快檢系列等70余項產品醫療器械注冊證書,其中孕酮等10項產品為全國熒光首創,獲得36項產品CE認證,70余項核心專利授權,打造IVD行業領先水平。公司業績保持持續的快速增長,2017年實現規下轉規上,2018年被評為中國POCT產業最具綜合實力20強。先后取得國家高新技術企業、國家專精特新小巨人企業等數十項榮譽資質。在“2021福建省民營企業100強”“2021福建省創新型民營企業100強”“2021福建省民營企業制造業50強”榜單中,作為唯一一家入圍所有榜單的醫藥制造企業,分別位于第86、46、36名。寶太生物始終以“務實創新,科技服務健康”為己任,投身于精準醫療診斷領域,持續打造有競爭力的POCT民族品牌。2020年全球新冠疫情爆發,寶太生物快速研發出多款新冠病毒快速檢測試劑盒,遠銷全球超15億人份,相關檢測試劑出口量居全國前列,為全球疫情防控貢獻“中國力量”。寶太生物擬三年投入研發費用18億元,進一步推動IVD+拓展戰略的落地,我們真誠歡迎全國優秀研發人才及有志之士加入我們的團隊,與我們同攜手、共進步,一起創造事業更加輝煌的明天。
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