崗位職責:
1、臨床研究設計:制定臨床研究方案,確保符合法規和標準及設計試驗流程,選擇合適的研究中心和患者群體。
2、項目管理:負責臨床研究項目的整體管理,協調內部團隊和外部合作伙伴,確保資源有效利用和項目的完成。
3、數據管理:臨床研究報告,監督數據收集、整理和分析,確保數據準確性和完整性。
4、法規合規:確保臨床研究符合相關法規和倫理要求,與監管機構溝通,確保研究合規。
5、醫學支持:參與產品開發和上市后臨床研究,提供醫學支持,解答臨床研究中的醫學問題。
6、培訓與指導:指導團隊成員,提升整體研究水平,確保其具備必要的知識和技能。
任職要求:
1、教育背景:臨床醫學專業碩士或博士學歷,有醫院工作經驗優先。
2、工作經驗:3年以上臨床研究或相關領域經驗,IVD行業經驗優先。
3、專業知識:熟悉臨床研究流程和相關法規(如GCP、ICH),具備統計學和數據分析知識,熟練使用臨床研究管理軟件和數據分析工具。
4、技能要求:優秀的項目管理、溝通和團隊協作能力。
5、語言能力:良好的中英文讀寫能力,能閱讀和撰寫英文文獻。
6、其他要求:具備較強的學習能力和抗壓能力,適應多任務處理及全國性出差。