崗位職責:
1、協助新產品試產,制作新產品SOP、QC工程圖工藝文件的制定。
2、主導新產品試量產的導入,不斷優化和改進生產工藝,提高生產效率,降低生產成本,以確保產品質量的穩定性和可靠性。
3、負責通用工藝標準的制定,確保生產過程的規范化和標準化,同時根據需要調整和優化流程,以提高生產效率和質量,現場工藝指導,并監督檢查工藝執行的情況。
4、生產車間異常的處理(制程和來料等),對生產中出現的各種影響質量的不良問題進行分析、處理。
5、制作生產指導書,參與生產排線,負責生產人員的培訓,提高生產人員的技能和素質。
6、及時總結生產中出現的問題,反饋設計開發部門作相應更改。
7、協助新工藝、新設備的評估與引進。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,生物醫藥等相關專業。
2、在醫療器械或制藥相關領域有5年以上的工作經驗,對體外診斷試劑或儀器生產工藝流程有深入的了解,有醫療器械經驗或者制藥企業經驗優先。
3、具有ISO13485內審員證優先。
4、具有良好的協調溝通及抗壓能力。