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崗位職責：
（1）負責調研、選擇、提供試驗中心和研究者相關信息。根據試驗進度及時提供試驗相關信息。
（2）協助在項目計劃時限內獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件，并對倫理委員會批件進行初步審核。
（3）組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應的會議記錄，負責本中心研究者的聯絡與接待工作。
（4）對所負責的研究中心進行全面管理，嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規，并在項目計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規監查、和中心關閉。
（5）及時完成高質量的研究中心訪視報告。
（6）協助研究中心進行不良事件/嚴重不良事件的報告，并跟蹤隨訪。
（7）通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益。
（8）通過對原始數據的核查及對病例報告表/數據質詢表的管理來保證數據的真實性及準確性、完整性。
（9）管理所負責研究中心試驗物品，包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備。
（10）協調本中心稽查前的各項準備工作，負責完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃，并按時完成整改計劃中的工作。
（11）與研究者發展良好合作關系。
崗位要求：
（1）臨床、醫藥類相關學科，本科及以上學歷。
（2）3-5年以上藥品臨床試驗經驗。
（3）能夠熟練應用各種辦公軟件、網絡工具。
（4）英語良好，能借助工具查閱有關文獻資料，英文讀寫電子郵件與相關研究文獻無障礙。
（5）責任心強，工作仔細、認真。
（6）清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通。
（7）具有GCP培訓證書。