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更新于 7月9日

醫療器械項目經理(器械PM)

2.5-3.5萬
  • 上海浦東新區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

器械臨床試驗項目經理器械PM器械GCP器械項目醫療設備/器械
崗位職責:
1、對試驗項目整體掌控,帶領項目組團隊完成項目的組織、監查、委托研究中心實施等工作。保證試驗按照公司要求的時間完成,確保試驗的質量符合GCP及公司SOP的要求;
2、項目進展匯報:負責向申辦者及公司上級領導匯報工作進展;
3、項目會議組織:負責試驗項目運作中各項會議的召開;
4、公司其他日常運營管理工作;如:參加公司培訓、本崗位工作不飽和或不能勝任時,服從部門安排、調度等;
5、完成直接上級交辦的其他工作任務。

任職要求:
1、臨床醫學、護理學、藥學等相關專業,本科及以上學歷;
2、熟悉醫療器械GCP及相關法律法規,接受過醫療器械GCP培訓;
3、熟練使用辦公自動化軟件;
4、具有5年以上臨床研究相關工作經驗,其中應有2年以上臨床研究項目管理經驗;
5、具備較好的英語閱讀能力具有良好的執行能力、良好的溝通能力、良好的分析判斷能力、絕對的執行力工作有條理、思路清楚、計劃性強;
6、能夠承受較大的工作壓力,具有自我激勵和積極的團隊合作精神,能適應長期出差;
7、既往負責過醫美、神外器械項目優先考慮。

工作地點

上海浦東新區盛大全球研發中心1號樓2層“創研匯”聯合辦公空間205-1室

職位發布者

牛先生/人事主管

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公司Logo北京亦度正康健康科技有限公司
北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年,高新技術企業。是國內領先的藥品研發綜合外包服務提供商,致力于為客戶提供從立項評估、研究開發、注冊管理、臨床試驗到上市后研究的全生命周期服務。總部位于北京,在南京設有事業部,在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設有服務網點,以點帶面,覆蓋了國內臨床研究業務的主流區域。亦度正康作為以CRO服務方式為醫藥企業提供增值技術服務的公司,旗下擁有一體化的綜合服務平臺:北京總部、南京事業部負責所有項目的運營管理,圍繞整個臨床研究及注冊服務,成立了生物樣本檢測中心、數據管理統計中心、SMO現場服務及醫學軟件開發中心等。亦度正康擁有豐富的項目經驗:截至2019年12月底,亦度正康共計為國內外100余家客戶提供了超過300余項新藥臨床、注冊等相關服務。尤其是創新藥項目在經營占比中,在CRO行業中居于前列。亦度正康還參與了多個進口原研產品在中國的注冊臨床試驗,經受了原研企業和NMPA嚴格的質量審計與稽查。同時亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經驗,2017-2019年間已經成功開展50項BE試驗,助力多家大型國企與上市公司的產品通過一致性評價。
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