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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)組織、監(jiān)督各部門(mén)和崗位人員嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)和行政規(guī)章依法生產(chǎn)。 2、根據(jù)質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的要求與GMP要求，開(kāi)展質(zhì)量管理工作。配合部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)GMP實(shí)施情況與質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查考核，并提出改進(jìn)意見(jiàn)。 3、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系文件的起草、修訂、整理、歸檔與檔案管理工作，并指導(dǎo)監(jiān)督體系運(yùn)行。 4、負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量事故的處理，質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及分析報(bào)告。 5、負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量事故的處理，及時(shí)解決并給予答復(fù)、上報(bào)。 6、負(fù)責(zé)公司相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證、校驗(yàn)工作。 7、積極配合完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作或任務(wù)。 任職要求： 1、本科以上學(xué)歷，生物藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先考慮。 2、五年以上以上醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，具備一定的管理能力。 3、溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，能承受一定工作壓力，積極主動(dòng)，有責(zé)任心。