職位描述
GMP生物工程醫藥制造
工作職責：
1. 生產現場監督：對本公司制劑生產過程進行監控，包括準備、配液、灌裝、軋蓋、燈檢和包裝過程的關鍵操作環節進行監控；執行關鍵生產過程的動態環境監測。
2.對批記錄/相關輔助記錄進行符合性審核。完成電子數據審核。
3. 對制劑車間相關文件（工藝規程/批記錄/管理文件/操作規程）進行新增和修訂內容的審核。
4.參與并追蹤車間的質量事件（變更/偏差/CAPA/OOS/OOT/MDD)。
任職要求：
1、本科及以上，生物制藥、藥學、生物學相關專業
2、1年以上現場QA經驗或者生產，熟悉無菌制劑生產流程或者原液生產流程經驗優先； 3、熟悉GMP、中國藥典、藥品管理法、ICH等法規。
4、具有較好的溝通和協調能力，有一定的風險識別能力。
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工作地點
雙流區成都康諾行生物醫藥科技有限公司一橋基地
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職位發布者
鄧女士/HR
剛剛活躍立即溝通
康諾亞生物康諾亞生物醫藥科技有限公司是由多個有在包括羅氏(Roche),輝瑞(Pfizer),禮來(Eli Lilly)世界一流生物醫藥公司工作的留美回國人員及國家級人才創建的面向重大疾病（包括癌癥，自身免疫疾病和傳染病）的生物醫藥開發公司。公司瞄準國際抗體技術研發的前沿進展，通過廣泛的包括耶魯大學，中國科學院和協和醫科大學在內的國內高校研究所合作，著力研發條件、研發團隊和技術平臺的建設，在國內和美國舊金山搭建了代表世界一流創新人源化抗體藥物篩選平臺，高產細胞表達平臺，治療性抗體檢測分析平臺。公司及其團隊成員擁有總共超過30年的抗體藥物研發經驗，從候選藥物篩選，細胞株篩選、工程優化和放大、品管體系的建立和管理、cGMP認證、生產設備的管理、藥物的臨床開發等各個環節均有核心技術和多年積累的實際操作經驗，并擁有數十個抗體藥物的PCT專利。
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