職位描述
藥代動力學研究
崗位職責:
1、設計臨床 I 期至 III 期研究中臨床藥理部分以及臨床藥理專項研究；
2、準備臨床方案，解讀數據，匯總結果和撰寫報告；
3、撰寫或審閱 IND，NDA，BLA 等申報資料中臨床藥理部分；
4、監察管理供應商所做的臨床藥理研究；
5、熟悉臨床藥理相關法規；
6、根據臨床開發計劃制定相應的臨床藥理計劃；
7、與藥審中心就其提出的臨床藥理相關問題進行溝通解答；
8、建設臨床藥理平臺并定期維護更新；
9、領導安排的其它工作。
任職要求:
1、藥學、分子生物學、臨床藥理等相關專業碩士及以上學歷；
2、具有藥代動力學、臨床藥理相關 10年以上工作經驗者優先；
3、CET-6 及以上，可熟練閱讀英文文獻；
4、熟悉 winnonlin、NONMEM 軟件操作。
1、設計臨床 I 期至 III 期研究中臨床藥理部分以及臨床藥理專項研究；
2、準備臨床方案，解讀數據，匯總結果和撰寫報告；
3、撰寫或審閱 IND，NDA，BLA 等申報資料中臨床藥理部分；
4、監察管理供應商所做的臨床藥理研究；
5、熟悉臨床藥理相關法規；
6、根據臨床開發計劃制定相應的臨床藥理計劃；
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3、CET-6 及以上，可熟練閱讀英文文獻；
4、熟悉 winnonlin、NONMEM 軟件操作。
工作地點
北京東城區雍貴中心B座6樓
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職位發布者
薛天/人力資源主管
昨日活躍立即溝通
康諾亞生物康諾亞生物醫藥科技有限公司是由多個有在包括羅氏(Roche),輝瑞(Pfizer),禮來(Eli Lilly)世界一流生物醫藥公司工作的留美回國人員及國家級人才創建的面向重大疾病（包括癌癥，自身免疫疾病和傳染病）的生物醫藥開發公司。公司瞄準國際抗體技術研發的前沿進展，通過廣泛的包括耶魯大學，中國科學院和協和醫科大學在內的國內高校研究所合作，著力研發條件、研發團隊和技術平臺的建設，在國內和美國舊金山搭建了代表世界一流創新人源化抗體藥物篩選平臺，高產細胞表達平臺，治療性抗體檢測分析平臺。公司及其團隊成員擁有總共超過30年的抗體藥物研發經驗，從候選藥物篩選，細胞株篩選、工程優化和放大、品管體系的建立和管理、cGMP認證、生產設備的管理、藥物的臨床開發等各個環節均有核心技術和多年積累的實際操作經驗，并擁有數十個抗體藥物的PCT專利。
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