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更新于 4月15日

產品QA主管

9000-11000元·14薪
  • 臺州椒江區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA
任職資格: 1.熟悉國內外醫藥行業GMP相關法律法規及指南; 2. 熟悉國內《藥品管理法》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品生產質量管理規范》等。 3.熟練使用辦公軟件 4.至少5年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,從事過制劑生產過程質量管理工作 工作內容: 1.協助QA經理建立、維護和改進以風險管理為基礎的質量管理體系,確保本廠區項目及產品生產活動符合GMP要求。 2. 協助QA經理接待公司質量管理體系的內部審計和外部審計工作,準備內部審計和外部審計準備資料,并根據內部審計和外部審計結果持續改進質量管理體系。 3. 對QA人員進行必要的質量管理培訓,并監督與指導QA人員過程監控、取樣、檢測過程審核、年度回顧、趨勢分析、供應商審計等質量管理工作執行情況。 4. 負責組織與協調GMP體系運行過程中出現的偏差、OOS/OOT、退貨、投訴、召回等異常情況的調查、風險評估及糾正預防措施跟進工作。 5. 負責組織與協調GMP體系運行過程中的變更的風險評估及措施跟進工作。 6. 組織與協調驗證主計劃的制定與跟進。組織與協調廠房驗證、設備驗證、公用系統驗證、工藝驗證、清潔驗證、計算機化系統驗證、分析方法驗證等工作的完成。 7. 協助QA經理對產品和項目的委托生產活動的合規性進行管理。 8.完成領導交辦的其他工作。

工作地點

臺州椒江區浙江四維醫藥科技有限公司

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